Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PDA TOÀN CẦU

---------------------------

Số 31.8.2021/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH PDA TOÀN CẦU

Mã số thuế: 0107370268

Địa chỉ: Số 90 Trần Thái Tông, Phường Dịch Vọng Hậu, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Mạnh Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001086016112   ngày cấp: 08/12/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0902968818   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phí Mạnh Công

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001097012089   ngày cấp: 29/12/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Điều dưỡng viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông, băng, vật liệu cầm máu
2Bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn tĩnh mạch, dây truyền dịch, dây truyền máu
3Các loại ống thông, ống nối, ống dẫn lưu, các loại Catherter dùng trong y tế
4Dung dịch sát khuẩn tay nhanh, tẩy rửa dụng cụ y tế, dung dịch rửa vết thương
5Kim, chỉ phẫu thuật, dao phẫu thuật,
6Hóa chất xét nghiệm, các loại sinh phẩm chuẩn đoán, các loại phim chụp X Quang, các loại nước rửa phim X Quang
7Các loại máy y tế dùng trong chuẩn đoán và điều trị
8Các loại vật tư y tế dùng trong chuẩn đoán và điều trị khác
9Trang thiết bị y tế dùng trong phòng mổ
10Máy chụp X Quang kỹ thuật số/ máy chụp X Quang cao tần
11Các loại máy rửa phim X Quang, cấc loại máy in phim x quang
12Máy đo độ loãng xương toàn thân
13Máy siêu âm đen trắng, siêu âm mầu 3D/4D
14Các loại máy sấy
15Các loại máy giặt
16Các loại tủ an toàn sinh học cấp I, II, III
17Máy rửa khử khuẩn tự động
18Bồn rửa tay vô trùng
19Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp
20Nồi hấp tiệt trùng
21Máy hút dịch áp lực cao
22Máy hút dịch áp lực thấp
23Monitor theo dõi bệnh nhân từ 5-12 thông số
24Các loại bộ dụng cụ phẫu thuật
25Hệ thống khí y tế
26Giường hồi sức cấp cứu
27Hệ thống phẫu thuật nội soi
28Dao mổ điện cao tần
29Các loại bàn mổ/ bàn mổ chấn thương chỉnh hình
30Đèn khám bệnh
31Máy đo độ bão hòa oxy trong máu
32Máy điện não
33Máy chụp vú
34Lồng ấp trẻ sơ sinh
35Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
36Máy giúp thở trẻ sơ sinh
37Máy gây mê kèm thở
38Máy bơm tiêm điện
39Máy truyền dịch
40Các loại máy ly tâm
41Các loại máy huyết áp
42Máy phân tích huyết học
43Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
44Máy điện giải
45Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích điện giải
46Máy phân tích sinh hóa
47Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
48Máy miễn dịch
49Máy đông máu
50Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích đông máu
51Máy khí máu
52Máy xét nghiệm nước tiểu
53Que thử nước tiểu
54Test chuẩn đoán nhanh/ Sinh phẩm
55Hệ thống xét nghiệm Elisa tự động
56Hệ thống xét nghiệm Elisa bán tự động
57Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
58Các loại bàn đẻ, bàn khám sản phụ khoa
59Nhóm vật tư y tế tiêu hao
60Nhóm hóa chất dùng cho xét nghiệm, khử khuẩn
61Nhóm thiết bị dùng trong phẫu thuật
62Nhóm thiết bị tiệt trùng trong y tế
63Nhóm thiết bị nội thất trong y tế
64Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phục hồi chức năng
65Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa hồi sức cấp cứu
66Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tổng hợp
67Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tim mạch lão khoa
68Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa truyền nhiềm
69Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa lao
70Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa thần kinh
71Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa y học cổ truyền
72Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nhi
73Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa ngoại tổng hợp
74Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
75Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phụ sản
76Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa Tai mũi họng
77Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa Răng hàm mặt
78Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa mắt
79Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa miễn dịch và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
80Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa huyết học
81Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa khám bệnh
82Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa lọc thận
83Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tiết
84Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa tiêu hóa
85Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phẫu thuật tim mạch - lồng ngực
86Thiết bị cấp cứu và hồi sức, theo dõi bệnh nhân
87Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa chấn thương chỉnh hình
88Nhóm thiết bị chẩn đoán hình ảnh, thăm dò chức năng
89Các loại bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
90Các loại Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
91Các loại Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
92Các loại Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
93Các loại Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo
94Các loại vật tư y tế sử dụng trong một số chuyên khoa
95Các loại vật tư y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác
96Các loại vật tư y tế thay thế sử dụng trong một số thiết bị chẩn đoán, điều trị
97Tất cả các loại máy móc, trang thiết bị y tế và các hóa chất, vật tư y tế tiêu hao thuộc các nhóm B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)