1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH HOÀN CHÂU- Á CHÂU
Mã số thuế:
0305938425
Địa chỉ:
851-853 Lê Hồng Phong,
Phường 12,
Quận 10,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
ĐINH THỊ BÍCH CHÂU
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
025489999
ngày cấp:
22/05/2011
nơi cấp:
Công An Thành Phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0909945548
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Trương Thái Sơn
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
079082006777
ngày cấp:
13/09/2017
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DL QG về dân cư
Trình độ chuyên môn:
Bác sỹ
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Các loại Kít, sinh phẩm và hóa chất xét nghiệm (Test nhanh phát hiện kháng nguyên SARS – CoV-2, Test nhanh xét nghiệm kháng thể SARS – CoV-2) |
| 2 | Máy tạo oxy |
| 3 | Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm |
| 4 | Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu |
| 5 | Monitor theo dõi bệnh nhân |
| 6 | Máy điện tim |
| 7 | Máy điện não |
| 8 | Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm |
| 9 | Máy xét nghiệm huyết học |
| 10 | Máy chiết tách tế bào |
| 11 | Máy chụp X – Quang |
| 12 | Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm |
| 13 | Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm |
| 14 | Máy soi cổ tử cung |
| 15 | Máy đo độ loãng xương |
| 16 | Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật |
| 17 | Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật |
| 18 | Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da |
| 19 | Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh |
| 20 | Máy ly tâm |
| 21 | Máy vật lý trị liệu |
| 22 | Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa |
| 23 | Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử |
| 24 | Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương |
| 25 | Máy xông khí dung |
| 26 | Máy đo thính lực |
| 27 | Bơm kim tiêm |
| 28 | Máy phân tích sinh hóa |
| 29 | Máy phá rung tim, tạo nhịp |
| 30 | Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch |
| 31 | Máy phân tích khí máu |
| 32 | Lồng ấp trẻ sơ sinh |
| 33 | Máy xét nghiệm nước tiểu |
| 34 | Máy xét nghiệm miễn dịch |
| 35 | Máy xét nghiệm điện giải |
| 36 | Máy xét nghiệm đông máu |
| 37 | Máy xét nghiệm HbA1c |
| 38 | Bộ thở oxy dòng cao qua mũi |
| 39 | Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao |
| 40 | Nhiệt kế hồng ngoại |
| 41 | Nhiệt kế điện tử và phụ kiện |
| 42 | Mặt nạ thở |
| 43 | Bộ mặt nạ oxy có túi |
| 44 | Dây dẫn khí Oxy |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
