Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT TRUNG HẢI

---------------------------

Số 092021/SYT-TH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 08 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT TRUNG HẢI

Mã số thuế: 0304967871

Địa chỉ: 47 Đường số 2, KDC CityLand,, Phường 10, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Công ty TNHH Thiết bị Khoa học kỹ thuật Trung Hải - Kho 2: 435/25 Lê Văn Thọ, Phường 09, Quận Gò Vấp, Tp. Hồ Chí Minh; Kho 1: Số 47, đường số 02, KDC Cityland,, Phường 10, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LƯU THANH TRUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 092077003102   ngày cấp: 23/05/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát

Điện thoại cố định: 0918671197   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Võ Trịnh Phương Ly

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 212331575   ngày cấp: 17/05/2011   nơi cấp: CA Quảng Ngãi

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Đặng Tiến Điến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034085008378   ngày cấp: 13/10/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQD về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống xét nghiệm Elisa
2Chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho hệ thống xét nghiệm Elisa đi kèm
3Máy phân tích miễn dịch
4Chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch đi kèm
5Máy phân tích sinh hóa
6Chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa đi kèm
7Máy phân tích huyết học
8Chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học đi kèm
9Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
10Các loại que thử nhanh chẩn đoán vi khuẩn, virus Sars-Cov-2, cúm.
11Hệ thống xét nghiệm Realtime PCR
12Các loại test kit xét nghiệm Realtime PCR virus Sars-Cov-2, Cúm,.
13Thiết bị tách chiết DNA, RNA phân tích mẫu bệnh phẩm
14Các loại test kit tách chiết DNA, RNA phục vụ phân tích PCR
15Các loại môi trường vận chuyển, các dụng cụ y khoa phục vụ lấy mẫu bệnh phẩm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)