Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐÔNG NAM

---------------------------

Số 01/DN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nam Định , ngày 08 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nam Định

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐÔNG NAM

Mã số thuế: 0601214091

Địa chỉ: Xóm Đồng Tâm- Xã Nam Mỹ- Huyện Nam Trực- Tỉnh Nam Định, Xã Nam Mỹ, Huyện Nam Trực, Tỉnh Nam Định

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Xã Nam Mỹ, Huyện Nam Trực, Tỉnh Nam Định

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Thuý

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162991815   ngày cấp: 05/02/2013   nơi cấp: Công an tỉnh Nam Định

Điện thoại cố định: 0987786791   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Đông Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036091004620   ngày cấp: 15/05/2017   nơi cấp: Công an thành phố Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy X-Quang
2Hệ thống nội soi chẩn đoán
3Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
6Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
7Dao mổ điện
8Tấm nhận ảnh X-quang kỹ thuật số
9Máy đo độ loãng xương
10Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
11Hệ thống làm ấm bệnh nhân
12Máy đo độ vàng da
13Lồng ấp trẻ sơ sinh
14Máy ly tâm
15Máy vật lý trị liệu
16Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma
17Nồi hấp tiệt trùng
18Hệ thống khí y tế
19Máy nội soi đại tràng
20Dây truyền dịch
21Dụng cụ phẫu thuật
22Đinh, nẹp, vít xương
23Máy tạo oxy
24Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
25Test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2
26Máy soi cổ tử cung
27Máy thở
28Máy gây mê kèm thờ
29Máy siêu âm
30Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
31Máy hút dịch
32Máy nội soi dạ dày
33Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
34Bộ mặt nạ oxy có túi
35Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm huyết học
36Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
37Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm điện giải, khí máu
38Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy đo độ đông máu
39Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
40Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HbA1c
41Máy xét nghiệm đông máu
42Máy xét nghiệm nước tiểu
43Máy xét nghiệm HbA1c
44Máy xét nghiệm miễn dịch
45Máy xét nghiệm điện giải
46Máy xét nghiệm huyết học
47Máy phân tích sinh hóa
48Máy phân tích khí máu
49Cannuyn động mạch, tĩnh mạch (các số)
50Bơm tiêm Insulin (các cỡ)
51Mặt nạ thở
52Dây dẫn khí Oxy
53Máy hút sữa
54Que thử thai
55Máy điện tim
56Bóng Ampu
57Chỉ phẫu thuật
58Nồi hấp tiệt trùng
59Camera đo thân nhiệt
60Găng tay phẫu thuật
61Test nhanh chẩn đoán sốt rét
62Test nhanh chẩn đoán Igm
63Test nhanh chẩn đoán Hbeag
64Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
65Test nhanh chẩn đoán HIV
66Test nhanh chẩn đoán Heroin/Morphine
67Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày
68Test nhanh chẩn đoán viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C
69Test thử đường huyết
70Gạc cầm máu
71Kim luồn tĩnh mạch
72Kim cánh bướm (các số)
73Máy hút mũi
74Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
75Đèn chiếu vàng da
76Kim châm cứu (các số)
77Máy nội soi tai mũi họng
78Máy nội soi khí phế quản
79Bơm kim tiêm
80Kim gây tê tủy sống (các số)
81Kim khoan răng (các số)
82Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nam Định nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)