Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THEODORA

---------------------------

Số 01/2021/QĐ-THEODORA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 09 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THEODORA

Mã số thuế: 0312959391

Địa chỉ: 793/57F Trần Xuân Soạn, Phường Tân Hưng, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐỖ THỊ THÙY TRANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025109951   ngày cấp: 10/07/2009   nơi cấp: Công an Tp.HCM

Điện thoại cố định: 0934690039   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRƯƠNG CÔNG KHÁNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250906263   ngày cấp: 23/06/2009   nơi cấp: Công an Tp.HCM

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chỉ không tiêu, chỉ tiêu các loại dùng trong phẫu thuật
2Bơm kim tiêm, kim tiêm các loại
3Kim cánh bướm
4Kim luồn tĩnh mạch
5Dao mổ, cán dao dùng trong phẫu thuật
6Lưỡi dao mổ sử dụng 01 lần các loại
7Các loại dây truyền , dây thở oxy , dây nối các loại
8Dây truyền dịch (phin lọc + cổng bơm thuốc + kim)
9Mask các loại ( mask thở oxy, thường, mask thở oxy xông khí dung, mask thở oxy có túi, mask gây mê hường ...)
10Các loại bông lọc ( bông lọc khuẩn thường ...)
11Bông lọc khuẩn có lọc ẩm + cổng CO2)
12Găng tay y tế các loại ( găng tay y tế có bột/ không bột, găng phẫu thuật tiệt trùng/ không tiệt trùng ...)
13Khẩu trang y tế các loại ( Khẩu trang N95, Khẩu trang 3M có van, khẩu trang y tế ...)
14Bộ đồ bảo hộ phòng, chống dịch
15Dung dịch chloramin B (loại bột/ nước)
16Cồn y tế 70 độ, 90 độ
17Máy đo Sp02
18Máy tạo oxy
19Hệ thống oxy y tế ( có thể thay thế bằng bình oxy hoặc oxy hóa lỏng)
20Bộ đồng hồ oxy
21Các trang thiết bị y tế phòng chống dịch ( Bao giày, mặt nạ chống giọt bắn ..)
22Holder - Giá Tháo Dỡ Kim Nhanh
23Các loại thuốc thử, que thử test nhanh
24Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
25Kit Sars Covi-2 Realtime PCR
26Sinh phẩm/ trang thiết bị chẩn đoán invitro xét nghiệm virus SARS-CoV-2
27Trang Thiết bị y tế loại B, C. D khác
28Vật tư tiêu hao loại B, C, D khác
29Phụ kiện kèm theo máy các loại B, C, D khác
30Đèn chiếu tia UV

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)