Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BIDOPHARMA USA - CHI NHÁNH LONG AN

---------------------------

Số 01:2021/CBSX-ĐTT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Long An , ngày 09 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Long An

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BIDOPHARMA USA - CHI NHÁNH LONG AN

Mã số thuế: 0313955128-001

Địa chỉ: Xưởng K2-1, Khu Công Nghiệp Tân Kim mở rộng, Thị trấn Cần Giuộc, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An

Tên cơ sở sản xuất: Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Bidopharms Usa - Chi Nhánh Long An

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Xưởng K2-1, Khu công nghiệp Tân Kim mở rộng, Thị trấn Cần Giuộc, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An

Điện thoại: 091 118 7227    Fax:

Email: chileatv@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: TRẦN VĂN CHUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022532674   ngày cấp: 16/06/2014   nơi cấp: CA.TPHCM

Điện thoại cố định: 091 118 7227   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN NGỌC ANH TUẤN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 091086000271   ngày cấp: 30/01/2020   nơi cấp: CA Kiên Giang

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 48  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu Trang Y Tế5000000
2Trang Phục Bảo Hộ Y Tế1000000
3Cồn Ethanol 90 độ10000000
4Cồn Ethanol 70 độ8000000
5Nước Muối Sinh Lý2000000
6Oxy Già 10%7000000
7Dung Dịch Diệt Khuẩn Chứa Chlorhexidine6000000
8Gel và Dung Dịch Khử Khuẩn Tay2000000
9Dầu Xoa Bóp1000000
10Nước Súc Miệng8000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)