Kết quả dịch vụ công - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Kết quả xử lý hồ sơ

Thông tin công bố (Ngày 08/10/2021)
Thông tin công bố cập nhật (Ngày 22/12/2023)
Thông tin công bố cập nhật (Ngày 09/09/2024)

Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MEDISON VIỆT NAM

---------------------------

Số 03/2021/SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MEDISON VIỆT NAM

Mã số thuế: 0105281397

Địa chỉ: Lô 3B, khu Licogi 13, Khuất Duy Tiến, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Đăng Đại

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038095026446 ngày cấp: 10/08/2021 nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 024 3855 4888 Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lưu văn Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112262690 ngày cấp: 13/04/2006 nơi cấp: Hà Tây

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STT	Tên trang thiết bị y tế
1	Thiết bị chẩn đoán hình ảnh
2	Thiết bị hồi sức cấp cứu
3	Thiết bị lọc máu
4	Thiết bị phòng mổ
5	Thiết bị chuyên khoa ung bướu
6	Thiết bị chuyên khoa xét nghiệm
7	Thiết bị thăm dò chức năng
8	Thiết bị nội soi
9	Vật tư thay thế, cấy ghép trong cơ thể người
10	Hóa chất và sinh phẩm chẩn đoán IVD
11	Khay thử xét nghiệm và hóa chất xét nghiệm SARS-CoV-2

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:

Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 2, Điều 41 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
- File đã tải lên

Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật