Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM HOA BÁCH NIÊN

---------------------------

Số 01/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 13 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM HOA BÁCH NIÊN

Mã số thuế: 0108024158

Địa chỉ: Tầng 3, Số 7, Ngõ 1160 đường Láng, Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hải Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001182002266   ngày cấp: 11/06/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0988081312   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Hải Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 18/10/1982   ngày cấp: 11/06/2014   nơi cấp: Cục Trưởng Cục Cảnh sát DKQL Cư Trú và DLQG về Dân Cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Test nhanh covid (Khay thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2)
2Kim tiêm
3Máy tạo oxy
4Máy SP02 (Máy đo nồng độ oxy trong máu)
5Máy theo dõi bệnh nhân
6Máy gây mê kèm thở
7Máy thở không xâm nhập
8Máy siêu âm
9Hệ thống tim phổi nhân tạo
10Hệ thống lọc thận
11Kem trị mụn trứng cá, Kem trị nấm móng
12Xịt mũi,xit họng
13Máy đo huyết áp cơ,điện tử
14Máy phân tích huyết học;
15Bơm tiêm điện
16Buồng/ máy oxy cao áp
17Máy đo đông máu cầm tay/ tự động;
18Hệ thống máy kích thích thần kinh
19Hệ thống xét nghiệm Elisa
20Máy đo đường huyết
21Đèn cực tím
22Hệ thống X quang
23Máy siêu âm
24Hệ thống nội soi
25Máy gây mê
26Que thử đường huyết
27Que thử thai
28Máy siêu âm các loại
29Máy đo độ loãng xương
30Các loại tủ chuyên dụng và phụ kiện: Tủ ấm, tủ sấy, tủ lạnh âm sâu, tủ hấp, tủ nuôi cấy…
31các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)