Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUỐC TẾ VINMEC

---------------------------

Số 681/2021/CV-VINMEC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUỐC TẾ VINMEC

Mã số thuế: 0106050554

Địa chỉ: SỐ 458 MINH KHAI, PHƯỜNG VĨNH TUY, Phường Vĩnh Tuy, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ THÚY ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079168014444   ngày cấp: 18/05/2020   nơi cấp: Cục CSDKQL cư trú và DLQG

Điện thoại cố định: 02439750028   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN ĐÌNH NGHĨA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168204941   ngày cấp: 09/05/2009   nơi cấp: CÔNG AN TỈNH HÀ NAM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo Oxy
2Máy SPO2
3Xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên Covid-19, các loại test xét nghiệm Covid-19 khác (PCR,…)
4Máy xét nghiệm (Máy xét nghiệm huyết học, Máy xét nghiệm miễn dịch, Máy xét nghiệm nước tiểu, Máy xét nghiệm máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
5Hóa chất, hóa chất chẩn đoán
6Dung dịch rửa thiết bị y tế
7Vật tư tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa, khí máu
8Monitor theo dõi bệnh nhân
9Máy đo huyết áp cơ, máy đo huyết áp điện tử
10Thiết bị điện tim
11Thiết bị điện não
12Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
13Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
14Máy X quang
15Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
16Máy đo loãng xương
17Máy đo độ vàng da, đèn chiếu vàng da
18Lồng ấp trẻ sơ sinh, máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
19Máy ly tâm
20Máy vật lý trị liệu
21Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
22Thiết bị khử trùng trong y tế, phẫu thuật
23Thiết bị y tế gia đình
24Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
25Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh cố định, nẹp, vít xương
26Vật tư y tế tiêu hao và một số loại vật tư y tế sử dụng trong một số chuyên khoa khác
27Các loại vật tư tiêu hao dùng trong can thiệp tim mạch
28Các loại test nhanh
29Van điều chỉnh
30Thiết bị vật tư y tế tiêu hao loại B, C, D theo quy định của pháp luật
31Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B, C, D theo quy định của pháp luật
32Các vật tư y tế khác loại B, C, D theo quy định của pháp luật
33Các loại trang thiết bị y tế B, C, D theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)