Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU - NHÀ THUỐC LONG CHÂU 108

---------------------------

Số 108

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bắc Ninh , ngày 18 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bắc Ninh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU - NHÀ THUỐC LONG CHÂU 108

Mã số thuế: 0315275368-00088

Địa chỉ: Số 57 Trần Hưng Đạo, Phường Tiền An, Bắc Ninh, Tỉnh Bắc Ninh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Bạch Điệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031172006191   ngày cấp: 31/01/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý Hành chính về Trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0886363898   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Mùi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125344500   ngày cấp: 27/12/2013   nơi cấp: Công an Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu: Humasis COVID-19 Ag Test.
2Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong dịch tỵ hầu: Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Decive.
3Thiết Bị Đo Nồng Độ Oxy SPO2 Kẹp Ngón Tay Fingertip Pulse Oximeter A2
4Thiết Bị Đo Nồng Độ Oxy Trong Máu SPO2- Microlife Oxy 200
5Thiết Bị Đo Nhịp Tim Và Nồng Độ Oxy Trong Máu (SPO2) Fingertip Pulse Oximeter A3
6Thiết Bị Đo Nhịp Tim Và Nồng Độ Oxy Trong Máu (SPO2) Fingertip Pulse Oximeter Oromi A4
7Dây truyền dịch, dây truyền máu
8Kim luồn
9Bơm tiêm
10Dụng cụ phòng hộ cá nhân
11Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Bắc Ninh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)