Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM BỬU HÒA

---------------------------

Số 15/2021/CV-BH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 28 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM BỬU HÒA

Mã số thuế: 3600655638

Địa chỉ: Số 158, đường Đồng Khởi, Phường Tân Hiệp, Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Huỳnh Xuân Đẹp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 270163275   ngày cấp: 06/06/2016   nơi cấp: Đồng Nai

Điện thoại cố định: 0913818781   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Việt Bình Nguyễn Hữu Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 352009468   ngày cấp: 07/09/2006   nơi cấp: An Giang

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Ngọc Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271845725   ngày cấp: 08/08/2018   nơi cấp: Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(3) Họ và tên: Huỳnh Thị Mai Thuyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271323228   ngày cấp: 31/07/2006   nơi cấp: Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(4) Họ và tên: Nguyễn Thái Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271571864   ngày cấp: 03/02/2020   nơi cấp: Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Giường bệnh nhân và phụ kiện
2Giường cho trẻ sơ sinh chuyên dùng trong y tế và phụ kiện
3Tủ đầu giường bệnh nhân
4Bàn ăn cho bệnh nhân
5Ghế thân nhân
6Cáng khiêng tay cứu thương
7Cáng vận chuyển bệnh nhân đa năng và phụ kiện
8Xe đẩy dụng cụ, thuốc, thiết bị
9Chậu rửa
10Bàn khám đa năng
11Tủ bảo quản dụng cụ y tế
12Xe đẩy bảng đọc X quang di động và phụ kiện
13Đèn đọc phim Led
14Bàn sản khoa
15Dụng cụ phục hồi chức năng
16Ghế bô cho bệnh nhân và người tàn tật
17Giường tắm di động cho bệnh nhân và người tàn tật
18Ghế vệ sinh và tắm cho bệnh nhân và người tàn tật
19Xe lăn cho người tàn tật
20Đèn phẫu thuật
21Bàn phẫu thuật
22Bộ quần áo bảo hộ y tế dùng 1 lần
23Bộ trang phục phòng dịch
24Test nhanh covid (Khay thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2
25Kim tiêm
26Máy tạo oxy
27Máy SP02 (Máy đo nồng độ oxy trong máu)
28Máy theo dõi bệnh nhân
29Máy gây mê kèm thở
30Máy thở không xâm nhập
31Máy siêu âm
32Hệ thống tim phổi nhân tạo
33Hệ thống lọc thận
34Kem trị mụn trứng cá, Kem trị nấm móng
35Xịt mũi, xịt họng
36Máy đo huyết áp cơ, điện tử
37Máy phân tích huyết học
38Bơm tiêm điện
39Buồng/ máy oxy cao áp
40Máy đo đông máu cầm tay/ tự động
41Hệ thống máy kích thích thần kinh
42Hệ thống xét nghiệm Elisa
43Máy đo đường huyết
44Đèn cực tím
45Hệ thống X quang
46Máy siêu âm
47Hệ thống nội soi
48Máy gây mê
49Que thử đường huyết
50Que thử thai
51Máy siêu âm các loại
52Máy đo độ loãng xương
53Các loại tủ chuyên dụng và phụ kiện: Tủ ấm, tủ sấy, tủ lạnh âm sâu, tủ hấp, tủ nuôi cấy...
54Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác
55Sản phẩm dạng lỏng dùng để bôi, xịt tai, miệng, mũi, họng; Gel dùng để bôi, xịt tai, miệng, mũi, họng;
56Chế phẩm dạng lỏng dùng trong phụ khoa - nam khoa; Gel dùng trong phụ khoa - nam khoa
57Chế phẩm dạng lỏng bôi, xịt, thụt hậu môn; Gel bôi, xịt, thụt hậu môn
58Chế phẩm dạng lỏng dùng ngoài da - niêm mạc; Gel dùng ngoài da - niêm mạc
59Gel siêu âm
60Máy thở
61Khẩu trang y tế
62Bộ phòng dịch
63Bơm tiêm sử dụng 1 lần
64Găng tay y tế
65Máy thở cá nhân
66Dụng cụ đo huyết áp
67Ẩm kế
68Nhiệt kế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đồng Nai nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)