Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ANALMEC

---------------------------

Số 012021/CBMB-ANALMEC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 29 tháng 09 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ANALMEC

Mã số thuế: 0107075897

Địa chỉ: Số 5B, 169/6 đường Hoàng Mai, Phường Hoàng Văn Thụ, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM THẾ QUYỀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B8755122   ngày cấp: 27/01/2014   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0946049758   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGÔ VĂN TRINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031584857   ngày cấp: 30/01/2008   nơi cấp: 30/01/ 2008

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
4Máy xông khí dung
5Máy điện cơ
6Thiết bị phẫu thuật nội soi
7Máy gây mê kèm thở
8Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
9Máy X-quang
10Máy đo đường huyết kèm que thử
11Bình hút dịch
12Máy định danh vi khuẩn
13máy điều trị vết thương áp lực âm.
14Máy nội soi nội soi tai mũi họng
15Dây truyền dịch
16kim luồn tĩnh mạch
17Máy X quang nha khoa
18Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
19Bơm tiêm liền kim dùng một lần 1ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml
20Bộ gây tê ngoài màng cứng
21Máy trợ thở
22Catheter tĩnh mạch trung tâm 1 nòng, 2 nòng, 3 nòng
23Lưỡi dao mổ sử dụng một lần các số
24Máy thận nhân tạo
25Lồng ấp trẻ sơ sinh
26Máy rửa quả lọc
27Máy đo huyết áp
28Hệ thống máy siêu âm và phụ kiện, Đầu dò và phụ kiện
29Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI; Coil và phụ kiện máy cộng hưởng từ MRI
30Hệ thống máy nội soi và phụ kiện
31Máy phá rung tim
32Máy xét nghiệm huyết học
33Máy xét nghiệm sinh hóa
34Máy xét nghiệm nước tiểu
35Máy xét nghiệm miễn dịch
36Máy xét nghiệm điện giải
37Máy xét nghiệm đông máu
38Máy xét nghiệm khí máu
39Máy xét nghiệm HbA1c
40Máy định danh vi khuẩn - kháng sinh đồ
41Máy lắc
42Hệ thống máy nội soi
43Máy holter điện tim
44Máy holter huyết áp
45Máy đo loãng xương
46Máy cắt đốt
47Máy đo điện cơ
48Máy đo điện não
49Máy đo độ đông máu
50Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
51Bộ đèn đặt nội khí quản
52Bộ bóp bóng giúp thở
53Máy điện châm
54Bộ dụng cụ phục hồi chức năng
55Bộ thiết bị giao ban trực tuyến
56Máy hấp tiệt trùngMáy sấy
57Máy sấy
58Thiết bị theo dõi nhiệt độ liên tục
59Bộ cảnh báo nhiệt độ và độ ẩm
60Mặt nạ thở không xâm nhập
61Thiết bị sử dụng tia x hoặc tia phóng xạ alpha, ceta hay gamma
62Dụng cụ nẹp xương, răng giả, khớp giả, trợ thính, trợ tim
63Thiết bị điện kiểm tra, điện tim, siêu âm, biểu đồ nhấp nháy
64Chỉ tự tiêu, đinh vô trùng
65Máy đo độ xốp, độ giãn nở, kiểm tra nhiệt lượng
66Cáp quang y tế
67Tủ lạnh, máy làm đông lạnh
68Máy gây mê giúp thở
69Bàn mổ đa năng điện thủy lực
70Khoan cưa đa năng chạy pin
71Máy cắt đốt radio
72Máy siêu âm màu xách tay
73Monitor theo dõi bệnh nhân
74Máy sock điện (phá rung tim)
75Hệ thống đọc và xử lý ảnh x-quang kỹ thuật số cr
76Hệ thống đọc và xử lý ảnh x-quang kỹ thuật số dr
77Máy siêu âm các loại
78Máy kéo cột sống điện tử
79Máy điện tim
80Hệ thống kéo giản cột sống lưng cổ và ngực
81Máy châm cứu 6 kênh
82Máy điện xung
83Máy từ trường điều trị
84Đầu dò siêu âm
85Tấm ip và cassetter
86Găng tay phẫu thuật
87Máy đo loãng xương bằng tia xquang
88Máy chụp xquang nhũ ảnh kỹ thuật số
89Máy doppler tim thai
90Máy laser nội mạch
91Hệ thống nội soi dạ dày
92Máy phun thuốc ulv
93Máy laser châm cứu
94Tủ an toàn sinh học, tủ lạnh âm sâu
95Hệ thống ct-scanner 128 lát cắt
96Máy khoan xương
97Kính hiển vi phẩu thuật mắt
98Máy đo khúc xạ giác mạc tự động
99Máy truyền dịch tự động
100Máy đo chức năng hô hấp
101Máy thở ncap
102Máy cắt đốt cao tầng
103Lồng ấp trẻ sơ sinh
104Máy xét nghiệm chuẩn đoán ung thư gan
105Tủ sấy
106Tủ lạnh y tế
107Máy nghe tim thai
108Máy phân tích khí máu
109Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động
110Hệ thống khí y tế
111Hệ thống pcr và máy chụp hình điện di
112Máy bơm hút, tưới rửa ổ bụng kèm phụ kiện
113Máy chạy thận nhân tạo và phụ kiện
114Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp bằng công nghệ plasma
115Máy chụp CT các loại
116Máy điện não đồ và phụ kiện
117Máy giúp thở di động đa năng các loại
118Nhóm các ttb phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa ( hồi sức cấp cứu & Chống độc: tim phổi…), ( nội khoa: liệu pháp, phản ứng, test… ), ( da liễu: Chụp, phân tích, điều trị, laser…), ( nội tiết: dẫn lưu, gọt, phẫu thuật…), ( ngoại khoa: phẫu thuật thần kinh, u, hố, điều trị, quang động học, cấy, đặt máy tạo nhịp…)…
119Nhóm các ttb răng hàm mặt ( máy, ghế răng, laser, phẫu thuật, điều trị…)
120Nhóm các ttb sản khoa ( siêu âm, nội soi, monitor, cắt, đốt, nong, bóc, tách…)
121Nhóm các ttb chẩn đoán bằng hình ảnh ( siêu âm, hệ thống x-quang thường quy, hệ thống x-quang số hóa, chụp cắt lớp, chụp mạch, cộng hưởng từ, đo mật độ xương, cr…)
122Nhóm các ttb mắt ( siêu âm, x-quang, laser, đo, phẫu thuật, quang đông, soi…)
123Nhóm các ttb hồi sức gây mê ( máy thở, máy gây mê, máy gây mê kèm thở, monitor…)
124Nhóm các ttb ung bướu ( hóa trị, tia, xạ trị, truyền, phẫu thuật, điều trị…. )
125Nhóm các ttb thủ thuật nội soi ( robot, soi, thông, bơm rửa, chọc dò, sinh thiết…)
126Nhóm các ttb y học dân tộc & phục hồi chức năng ( bàn kéo nắn, chẩn đoán điện, xung, từ trường, can thiệp, chiếu, ngâm, tập…) nhóm các ttb thăm dò chức năng kỹ thuật cao ( đồng vị phóng xạ, định lượng, spect ct, xạ hình…)
127Nhóm các ttb xét nghiệm huyết học ( sàng lọc, phát hiện, định danh, định lượng, đông máu, huyết sắc tố, điện di, nhuộm, các chất chuẩn qc …)
128Nhóm các ttb xét nghiệm dị ứng miễn dịch ( định lượng, các chất chuẩn qc …)
129Nhóm các ttb xét nghiệm hóa sinh ( máy xét nghiệm hóa sinh, máy xét nghiệm nước tiểu, phân, dịch, các chất chuẩn qc …)
130Nhóm các ttb xét nghiệm giải phẫu bệnh lý ( chẩn đoán mô bệnh học, nhuộm, tế bào, gen, gắn màu, các chất chuẩn qc …)
131Nhóm các ttb xét nghiệm độc chất ( định lượng, sàng lọc, thẩm thấu, thành phần độc chất, định tính, sắc ký, các chất chuẩn qc …)
132Thiết bị xét nghiệm khác
133Thiết bị vật lý trị liệu khác
134Thiết bị nhãn khoa khác
135Thiết bị nha khoa khác
136Thiết bị chẩn đoán hình ảnh khác
137Thiết bị phòng mổ khác
138Pank, kéo, dụng cụ y tế
139Hóa chất xét nghiệm
140Test nhanh chẩn đoán các loại
141Trang thiết bị y tế, vật tư y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)