1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH TRANSMEDIC HEALTHCARE
Mã số thuế:
0313959404
Địa chỉ:
Lầu 3, Tòa nhà Phượng Long, 506 Nguyễn Đình Chiểu,
Phường 04,
Quận 3,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Lee Jia Jie, Shawn
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
K3762639Z
ngày cấp:
09/01/2023
nơi cấp:
Bộ Nội Vụ Singapore
Điện thoại cố định:
0914805085
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
NGUYỄN VĂN BÌNH
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
024090000245
ngày cấp:
07/05/2022
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Trình độ chuyên môn:
Đại học
(2) Họ và tên:
HOÀNG MINH THÀNH
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
038090005714
ngày cấp:
31/08/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Trình độ chuyên môn:
Đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Hệ thống hỗ trợ thất trái và phụ kiện |
| 2 | Hóa chất chuẩn đoán (IVD) dùng cho xét nghiệm nhanh tại chỗ (POCT) (thẻ xét nghiệm các loại). |
| 3 | Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm máu cầm tay |
| 4 | Máy xét nghiệm máu cầm tay và phụ kiện |
| 5 | Hạt nút mạch các loại |
| 6 | Máy hàn dây túi máu và phụ kiện |
| 7 | Đĩa đệm nhân tạo cột sống cổ (Các loại, các cỡ) |
| 8 | Bộ dụng cụ phẫu thuật Đĩa đệm nhân tạo cột sống cổ |
| 9 | Miếng ghép đĩa đệm kèm vít |
| 10 | Bộ dụng cụ phẫu thuật miếng ghép đĩa đệm |
| 11 | Giác hút sản khoa cầm tay |
| 12 | Hệ thống cánh tay robot trong thủ thuật tim mạch can thiệp và phụ kiện |
| 13 | Dung dịch vô khuẩn khóa ống Catheter |
| 14 | Hệ thống điều trị xạ trị áp sát tải sau và phụ kiện |
| 15 | Phin lọc (Bộ lọc) bạch cầu các loại, các cỡ |
| 16 | Hệ thống máy truyền máu hoàn hồi và phụ kiện |
| 17 | Hệ thống siêu âm di động cho sinh thiết tiền liệt tuyến và phụ kiện |
| 18 | Hệ thống máy chiếu xạ máu và phụ kiện |
| 19 | Máy đốt u bằng sóng cao tần và phụ kiện |
| 20 | Máy đốt u bằng vi sóng và phụ kiện |
| 21 | Hệ thống Holder điện tâm đồ và phụ kiện (Holter ECG) |
| 22 | Túi máu các loại |
| 23 | Máy cân lắc túi máu và phụ kiện |
| 24 | Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X |
| 25 | Hệ thống Cyclotron |
| 26 | Máy đo đông máu |
| 27 | Các thiết bị điều trị dùng tia X |
| 28 | Các thiết bị xạ trị |
| 29 | Các thiết bị, dụng cụ dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình |
| 30 | Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể |
| 31 | Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não |
| 32 | Cac trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
