Hồ sơ đã công bố

CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VIỆT HÀ TẠI HÀ NỘI

---------------------------

Số 31/2021/VH-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 10 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VIỆT HÀ TẠI HÀ NỘI

Mã số thuế: 0302375710-001

Địa chỉ: B14/D13 Khu đô thị mới Cầu Giấy, Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Hà Nội, Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Đức Vượng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 141378448   ngày cấp: 31/07/2002   nơi cấp: CA Hải Dương

Điện thoại cố định: 0903474146   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Bình Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 019153000096   ngày cấp: 22/08/2017   nơi cấp: Cục Cảnh Sát

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Hoàng Ngọc Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001082035971   ngày cấp: 24/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh Sát

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại test, kit test; Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
2Test kháng nguyên Covid-19, găng tay y tế
3Bộ xét nghiệm nhanh virut, vi khuẩn
4Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu
5Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong dịch tỵ hầu
6Khẩu trang
7Thiết bị, vật tư y tế tiêu hao loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật
8Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật
9Các vật tư y tế loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật
10Các loại trang thiết bị y tế B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)