Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PHÒNG KHÁM ĐA KHOA Y ĐỨC

---------------------------

Số 0121/VBCB-YD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 07 tháng 10 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH PHÒNG KHÁM ĐA KHOA Y ĐỨC

Mã số thuế: 3600932521

Địa chỉ: Số 93/81/2B, Khu Phố 8, Phường Tân Phong, Thành Phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Phường Tân Phong, Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN VĂN THỌ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272122627   ngày cấp: 21/03/2007   nơi cấp: Công An Tỉnh Đồng Nai

Điện thoại cố định: 0989763532   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN THỊ QUỲNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 174216473   ngày cấp: 29/08/2010   nơi cấp: Công An tỉnh Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu: Humasis COVID-19 Ag Test
2Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu: OnSite COVID-19 Ag Rapid Test
3Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu: Biocredit COVID-19 Ag Test
4Thiết bị đo nồng độ Oxy SPO2 kẹp ngón tay Fingertip Pulse Oximeter A2
5Thiết bị đo nồng độ Oxy trong máu SPO2 - Microlife Oxy 200
6Thiết bị đo nhịp tim và nồng độ Oxy trong máu (SPO2) Fingertip Pulse Oximeter A3
7Thiết bị đo nhịp tim và nồng độ Oxy trong máu (SPO2) Fingertip Pulse Oximeter Oromi A4
8Thiết bị đo nhịp tim và nồng độ Oxy trong máu (SPO2) Fingertip Pulse Oximeter Contec CMS50D
9Dây truyền dịch, dây truyền máu
10Kim luồn
11Bơm tiêm
12Dụng cụ phòng hộ cá nhân
13Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đồng Nai nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)