Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VIETHEALTH

---------------------------

Số 10/2021/VIETHEALTH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 07 tháng 10 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VIETHEALTH

Mã số thuế: 0316957902

Địa chỉ: 193 Lý Chính Thắng, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - số nhà 52/41/22/43 đường số 8, khu phố 19, Phường Bình Hưng Hòa, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐẶNG TUẤN ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034083002254   ngày cấp: 24/02/2020   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0971626972   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ THẮM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034173008872   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm ( máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
2Dung dịch rửa thiết bị y tế
3Monitor theo dõi bệnh nhân
4Máy tạo oxy, và phụ kiện đi kèm
5Thiết bị điện tim, thiết bị điện não
6Máy đo (máy đo nồng độ oxy, máy đo huyết áp, máy đo đường huyết, máy đo thân nhiệt, máy đo loãng xương …)
7Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
8Máy X – Quang
9Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
10Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
11Máy soi cổ tử cung
12Thiết bị khử khuẩn (Cổng khử khuẩn, robot phun khử khuẩn, máy khử khuẩn dùng trong văn phòng, súng phun khử khuẩn...)
13Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
14Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
15Máy ly tâm
16Máy vật lý trị liệu
17Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
18Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
19Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
20Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
21Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)