Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MERCK HEALTHCARE VIỆT NAM

---------------------------

Số 03/24-TRAD-FIE

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 02 tháng 10 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MERCK HEALTHCARE VIỆT NAM

Mã số thuế: 0316518366

Địa chỉ: Lầu 9, Tòa nhà CentrePoint, 106 Nguyễn Văn Trỗi, Phường 08, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Địa chỉ kho - Lô số D1-6, đường VL4, Khu Công Nghiệp Vĩnh Lộc 2, Xã Long Hiệp, Huyện Bến Lức, Tỉnh Long An

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Ghislaine Elisabeth Laroussi ép. Dondellinger

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 21AA14413   ngày cấp: 03/02/2021   nơi cấp: Haute-Savoie, Pháp

Điện thoại cố định: +84 28 3842 0100   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Thị Hồng Hạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 074193000564   ngày cấp: 10/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bút tiêm AluettaTM, chủng loại U1222297
2Bút tiêm AluettaTM, chủng loại U1222298
3Bút tiêm AluettaTM, chủng loại U1222299
4Dụng cụ tiêm tự động Easypod®, chủng loại: U1211142
5Kim tiêm SerofineTM, chủng loại: 16441MS
6Kim tiêm SerofineTM, chủng loại: 16442MS
7Kim tiêm SerofineTM, chủng loại: 16443MS
8Kim tiêm PencylcapTM, chủng loại: U1244000
9Kim tiêm PencylcapTM, chủng loại: P1400061
10Dụng cụ tiêm tự động Easypod®, chủng loại: U1211132
11Kim bút, chủng loại: Becton Dickinson BD Ultra-Fine™ PRO 32G x 4 mm.
12Dụng cụ tiêm tự động Easypod®, chủng loại: U1211155

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)