Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC VTYT TAKARA

---------------------------

Số 191021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thanh Hóa , ngày 19 tháng 10 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thanh Hóa

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC VTYT TAKARA

Mã số thuế: 2802525710

Địa chỉ: Lô 10 LK 10, Khu ĐTM Đông Sơn, Phường An Hưng , Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Anh Đức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 174292689   ngày cấp: 10/12/2013   nơi cấp: Công An Thanh Hóa

Điện thoại cố định: 0989613402   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Đình Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172287588   ngày cấp: 20/10/2014   nơi cấp: CA Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Huyết thanh mẫu
2Test nhanh chẩn đoán viêm ruột do Rotavirus
3Test nhanh chẩn đoán HIV
4Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
5Test nhanh chẩn đoán Heroin/Morphine
6Test nhanh chẩn đoán Hbeag
7Test nhanh chẩn đoán Igm
8Test nhanh chẩn đoán sốt rét
9Test nhanh chẩn đoán thai sớm
10Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày
11Test nhanh chẩn đoán viêm gan B
12Test nhanh chẩn đoán viên gan C
13Test thử đường huyết
14Bông mỡ 1kg
15Bông thấm y tế 1kg
16Tăm bông vô trùng lấy mẫu
17Dung dịch phun khử trùng bề mặt trong y tế
18Dung dịch rửa tay sát khuẩn trong phẫu thuật, rửa tay thường quy. Chai 500ml.
19Dung dịch rửa tay sát khuẩn trong phẫu thuật, rửa tay thường quy. Can 5 lít.
20Dung dịch Povidone Iodine 10%
21Dung dịch đa Enzym làm sạch dụng cụ y tế. Chai 1 lít.
22Gạc phẫu thuật không dệt
23Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét
2410 x 10 cm x 2 lớp tiệt trùng không xẻ giữa
25Gạc phẫu thuật không dệt
26Chất thử nhóm máu
27Hóa chất xét nghiệm
28Gạc phẫu thuật ổ bụng 30 x 40 cm x 8 lớp
29Gạc phẫu thuật
30Bơm tiêm 1ml
31Bơm tiêm 5ml
32Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
33Bơm tiêm 3 ml dùng một lần
34Bơm tiêm 10ml
35Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
36Bơm cho ăn dùng một lần 50ml đầu to
37Bơm tiêm dùng một lần 50 ml đầu nhỏ
38Bơm tiêm 20ml
39Kim tiêm dùng một lần các số
40Kim cánh bướm các số 22G - 25G.
41Kim hai cánh bướm các cỡ
42Kim lấy thuốc
43Kim luồn tĩnh mạch các cỡ
44Dây dẫn và thở oxy hai nhánh
45Dây dẫn lưu nhựa tráng silicol
46Dây dẫn lưu nhựa
47Dây tín hiệu máy điện châm 5 giắc
48Dây truyền dịch
49Dây truyền máu
50Dây nối bơm tiêm điện dài 75 cm
51Găng tay hộ lý
52Găng tay y tế chưa tiệt trùng các số
53Găng tay phẫu thuật tiệt trùng các số
54Túi đựng máu đơn 250ml
55Túi đựng nước tiểu 2.000
56Dây hút nhớt
57Ống hút điều hòa kinh nguyệt
58Bộ dây chạy thận nhân tạo
59Chỉ Catgut chromic
60Chỉ Catgut plain
61Chỉ lanh
62Chỉ nylon
63Chỉ polyester
64Chỉ nylon không tiêu
65Chỉ Peclon
66Dung dịch sát khuẩn tủy
67Dung dịch thẩm phân máu A can 10 lít
68Dung dịch thẩm phân máu B can 10 lít
69Dịch thẩm phân máu đậm đặc Acid (Dung dịch A) Can 5lit
70Dịch thẩm phân máu đậm đặc Bicarbonat (Dung dịch B) Can 5lit
71Đè lưỡi gỗ tiệt trùng
72Giấy in nhiệt máy sinh hoá - huyết học - nước tiểu
73Khẩu trang y tế 3 lớp đã tiệt trùng
74Que tiệt khuẩn lấy bệnh phẩm âm đạo
75Gen siêu âm
76Săng mổ
77Đĩa Petri Fi90 tiệt trùng
78Lọ đựng mẫu xét nghiệm vô trùng
79Lọ nhựa 50ml - 55ml
80Ống nghiệm chống đông Heparin
81Ống đo tốc độ máu lắng
82Ống nghiệm EDTA nắp cao su
83Ống nghiệm EDTA nắp nhựa
84Ống nghiệm có chứa dung dịch Citrate 3,8%
85Dung dịch rửa tay nhanh 4%
86Băng bột bó
87Kim lọc thận nhân tạo 16G, 17G
88Kim luồn tĩnh mạch có cánh có cửa bơm thuốc
89Kim châm cứu
90Dây thở ô xy các cỡ
91Dây dẫn kèm Mask thở oxy các số
92Dây máu chạy thận nhân tạo
93Dây nối bơm tiêm điện
94Sonde chữ T
95Ống đặt nội khí quản
96Ống thông cho ăn các số
97Sond Foley 2 nhánh các số
98Thông tiểu Foley 3 nhánh phủ silicone
99Sonde chữ J các cỡ
100Dây máu chạy thận nhân tạo
101Filter lọc khuẩn và làm ẩm cho người lớn
102Filter lọc khuẩn và làm ẩm cho trẻ sơ sinh
103Gen điện tim
104Giấy điện tim 3 cần
105Bơm hút thai hai van
106Giấy điện tim 6 cần
107Khẩu trang phòng độc than hoạt tính.
108Mask thở oxy kèm dây
109Lam kính xét nghiệm
110Nhiệt kế bệnh nhân
111Gạc cầm máu
112Gạc cầm máu tự tiêu
113Kim chọc giò và gây tê tuỷ sống các số
114Dẫn lưu kín vết mổ
115Bột Cloramin B
116Quần áo Phòng chống dịch cấp độ 2,3,4
117Máy đo nồng độ oxy bão hòa trong máu SPO2 ngón tay
118Máy oxy dòng cao
119Hệ thống chụp X-quang và phụ kiện kèm theo
120Tủ an toàn sinh học cấp 1
121Tủ an toàn sinh học cấp 2
122Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
123Máy xét nghiệm huyết học
124Máy phân tích nước tiểu
125Máy soi cổ tử cung
126Hệ thống máy mổ Phaco Centurion Silver System kèm phụ kiện
127Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim)
128Tủ lạnh âm sâu
129Tủ sấy dụng cụ y tế
130Ghế nha khoa và phụ kiện
131Máy tiệt trùng hơi nước
132Máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp
133Máy đo huyết áp
134Máy xông khí dung
135Hệ thống nội soi chẩn đoán
136Hệ thống cộng hưởng từ
137Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
138Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
139Máy theo dõi bệnh nhân
140Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
141Máy lọc máu
142Máy thận nhân tạo
143Máy đo độ loãng xương
144Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
145Các thiết bị điều trị dùng tia X
146Hệ thống phẫu thuật nội soi
147Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
148Máy gây mê/gây mê kèm thở
149Hệ thống siêu âm và phụ kiện kèm theo
150Tăm bông lấy mẫu
151Khuôn đúc bệnh phẩm
152Cốc mẫu
153Kim cánh bướm
154Kim lấy máu
155Kim luồn tĩnh mạch
156Đầu côn vàng, đầu côn xanh
157Bộ dây truyền dịch
158Chỉ phẫu thuật các loại
159Đầu dò siêu âm
160Găng tay phẫu thuật
161Các loại Máy xét nghiệm miễn dịch, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu h ao, linh phụ kiện đi kèm
162Dây truyền máu
163Dây hút nhớt/đờm
164Dây thở oxy
165Máy in phim khô laser và phụ kiện
166Đèn mổ treo trần
167Thiết bị y tế Inox
168Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
169Quả lọc thận
170Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
171Phim X quang dùng trong y tế
172Mặt nạ oxy
173Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
174Bộ dụng cụ sọ não cơ bản
175Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
176Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
177Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
178Bộ dụng cụ phẫu thuật tai
179Bơm tiêm dùng một lần
180Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
181Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
182Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
183Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
184Ống nội soi optic các loại
185Ống nghiệm máu
186Ống ly tâm
187Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
188Chỉ không tự tiêu
189Ống bơm tiêm
190Máy tạo oxy
191Dụng cụ phẫu thuật
192Bộ test nhanh covid 19
193Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thanh Hóa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)