Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT VÀ XUẤT NHẬP KHẨU MAIKA

---------------------------

Số 01-VBCB/BCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 01 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT VÀ XUẤT NHẬP KHẨU MAIKA

Mã số thuế: 0101420339

Địa chỉ: Số 11, ngõ 77, đường Xuân La, Phường Xuân La, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Xuân La, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN XUÂN CẢNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035058001649   ngày cấp: 06/05/2018   nơi cấp: CỤC TRƯỞNG CỤC CẢNH SÁT ĐKQL CƯ TRÚ VÀ QLQG VỀ DÂN CƯ

Điện thoại cố định: 7533984   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Tiến Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034084007733   ngày cấp: 10/04/2017   nơi cấp: Cục trưởng cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo huyết áp cơ
2Máy đo huyết áp điện tử
3Nhiệt kế hồng ngoại bắn trán
4Nhiệt kế hồng ngoại bắn tai
5Nhiệt kế điện tử kẹp nách
6Máy xông khí dung
7Máy hút dịch
8Máy tạo oxy
9Máy đo nồng độ oxy trong máu
10Monitor 3; 5; 7; 10 thông số
11Máy siêu âm
12Máy chụp x-quang
13Máy thở
14Máy trợ thở
15Bơm tiêm điện
16Máy truyền dịch
17Cân cơ
18Cân điện tử
19Dây hút dịch, hút nhớt
20Đèn hồng ngoại
21Đèn cực tím
22Đèn mổ
23Các loại máy móc dùng trong đông y và vật tư, phụ kiện: Máy sắc thuốc, máy đóng túi thuốc, màng đóng túi thuốc…
24Các loại máy móc dùng trong vật lý trị liệu và vật tư, phụ kiện: Máy điện châm, điện xung, điều trị cao tần, sóng ngắn, xung kích, xoa bóp, kim châm cứu…
25Các loại ghế máy nha khoa và vật tư nha khoa.
26Các loại máy móc dùng trong nhãn khoa và vật tư, phụ kiện.
27Hệ thống cộng hưởng từ (MRI)
28Các loại máy đo HbA1C, thuốc thử và phụ kiện.
29Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, hóa chất dùng trong phẫu thuật, chấn thương chỉnh hình và ngoại khoa.
30Các loại tủ chuyên dụng và phụ kiện: Tủ ấm, tủ sấy, tủ lạnh âm sâu, tủ hấp, tủ nuôi cấy…
31Hóa chất xét nghiệm elisa, sinh học phân tử.
32Hóa chất xét nghiệm thường quy sinh hóa, huyết học, vi sinh, ký sinh trùng, miễn dịch, giải phẫu bệnh, đông máu, điện giải đồ…
33Các loại hóa chất sát khuẩn và tẩy rửa.
34Các loại hóa chất vô cơ và hữu cơ (không phải hóa chất nhà nước cấm)
35Các loại sinh phẩm, test nhanh phát hiện kháng nguyên virus, vi khuẩn, ký sinh trùng: Covid 19, viêm gan B, viêm gan C, giang mai, h.pylori, tả, lỵ, thương hàn, lao, sốt xuất huyết, sốt rét…
36Các loại buồng tiêm dưới da và phụ kiện.
37Các loại vật liệu cầm máu.
38Các loại vật tư y tế tiêu hao: Cồn, kim, chỉ, kim luồn, dây truyền dịch, dây truyền máu, túi máu, ống thông, dây hút, găng tay…
39Các loại vật tư y tế dùng trong kiểm soát nhiễm khuẩn: túi ép tiệt trùng, que chỉ thị nhiệt…
40Các loại vật tư tiêu hao dùng cho xét nghiệm: Ống đựng máu, kim chích, ống môi trường vận chuyển mẫu, tăm bông lấy mẫu, lọ lấy mẫu, đầu côn, lamen, lam kính…
41Tủ sấy và tiệt trùng dụng cụ
42Tủ khử trùng dụng cụ bằng tia uv, tia cực tím
43Các trang thiết bị y tế loại B;C;D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)