Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI AAT

---------------------------

Số 0111/2021-AAT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 01 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI AAT

Mã số thuế: 0316936821

Địa chỉ: số 32/131E Đường TCH 35, khu phố 2, Phường Tân Chánh Hiệp, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Địa chỉ kho - 69 lô i9 đường DD5, Phường Tân Hưng Thuận, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Xuân Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035078003647   ngày cấp: 12/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0902738333   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hoàng Quý Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017447337   ngày cấp: 07/07/2015   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy châm cứu và phụ kiện
2Tủ ấm và phụ kiện
3Nồi hấp tiệt trùng và phụ kiện
4Tủ sấy tiệt trùng và phụ kiện
5Nồi luộc dụng cụ và phụ kiện
6Máy tạo oxy và phụ kiện
7Máy điện não và phụ kiện
8Máy điện tim và phụ kiện
9Dao mổ điện, Laser, Plasma, cao tần và phụ kiện
10Máy hút dịch và phụ kiện
11Máy rửa dạ dày và phụ kiện
12Máy nghe tim thai và phụ kiện
13Máy siêu âm mạch máu và phụ kiện
14Máy đo lưu huyết não và phụ kiện
15Máy siêu âm doppler xuyên sọ và phụ kiện
16Máy siêu âm và phụ kiện
17Máy x-quang và phụ kiện
18Máy gây mê và phụ kiện
19Máy thở và phụ kiện
20Máy gây mê kèm thở và phụ kiện
21Máy tháo lồng ruột và phụ kiện
22Đèn cực tím và phụ kiện
23Đèn chiếu vàng da và phụ kiện
24Máy đo loãng xương và phụ kiện
25Máy nội soi dạ dày và phụ kiện
26Máy nội soi đại tràng và phụ kiện
27Máy nội soi trực tràng và phụ kiện
28Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
29Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện
30Máy đo nồng độ oxy và phụ kiện
31Máy đo chức năng hô hấp và phụ kiện
32Máy đo thính lực và phụ kiện
33Máy đo khúc xạ và phụ kiện
34Bơm truyền dịch và phụ kiện
35Bơm tiêm điện và phụ kiện
36Đèn điều trị tần phổ và phụ kiện
37Máy điều trị điện xung và phụ kiện
38Máy điều trị điện phân và phụ kiện
39Máy điều trị sóng ngắn, sóng xung kích và phụ kiện
40Máy điều trị siêu âm và phụ kiện
41Máy điều trị laser và phụ kiện
42Máy điều trị điện, từ trường và phụ kiện
43Máy đếm hồng bạch cầu và phụ kiện
44Máy trộn mẫu và phụ kiện
45Máy khuấy từ và phụ kiện
46Máy lắc ống nghiệm và phụ kiện
47Phần mềm và phụ kiện
48Tủ lạnh âm sâu và phụ kiện
49Tủ lạnh trữ máu và phụ kiện
50Máy sốc tim và phụ kiện
51Thiết bị, dụng cụ cấy ghép và phụ kiện
52Máy xông khí dung siêu âm và phụ kiện
53Máy xét nghiệm nước tiểu và phụ kiện
54Máy xét nghiệm sinh hóa và phụ kiện
55Máy xét nghiệm huyết học và phụ kiện
56Hệ thống xét nghiệm elisa và phụ kiện
57Máy chuyển bệnh phẩm và phụ kiện
58Máy đúc bệnh phẩm và phụ kiện
59Máy cắt tiêu bản và phụ kiện
60Máy áp lạnh và phụ kiện
61Máy xét nghiệm miễn dịch
62Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện
63Đèn sưởi và phụ kiện
64Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện
65Hệ thống phẫu thuật nội soi và phụ kiện
66Khoan xương điện và phụ kiện
67Máy đếm tinh trùng và vi sinh vật và phụ kiện
68Tủ hút khí độc và phụ kiện
69Tủ nuôi cấy vi sinh và phụ kiện
70Hóa chất xét nghiệm và phụ kiện
71Test xét nghiệm và phụ kiện
72Chất thử chuẩn đoán và phụ kiện
73Máy đo tim thai và phụ kiện
74Hệ thống điều trị siêu âm và phụ kiện
75Thiết bị chụp cộng hưởng từ và phụ kiện
76Thiết bị chụp cắt lớp và phụ kiện
77Máy điện cơ và phụ kiện
78Ống thông, ống dẫn lưu các loại
79Máy chạy thận và phụ kiện
80Máy đo độ đông máu và phụ kiện
81Máy định danh virút và phụ kiện
82Máy phân tích nhóm máu và phụ kiện
83Các trang thiết bị y tế loại B, C và D khác theo đúng quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)