Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH Y SINH DƯỢC PASTEUR

---------------------------

Số 2021/Pasteur-BCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 02 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH Y SINH DƯỢC PASTEUR

Mã số thuế: 0314908635

Địa chỉ: 7 Đường C22, Phường 12, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Cao Thị Bảo Vân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023665232   ngày cấp: 26/03/2015   nơi cấp: Công An Thành Phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0903761753   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lê Võ Hồng Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312087120   ngày cấp: 16/05/2020   nơi cấp: C.A tỉnh Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

(2) Họ và tên: Nguyễn Nguyệt Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 352219555   ngày cấp: 14/08/2009   nơi cấp: C.A tỉnh An Giang

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(3) Họ và tên: THI NGUYỄN HẢI NGỌC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025451528   ngày cấp: 06/07/2011   nơi cấp: TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Sinh học ứng dụng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hoá chất chuẩn đoán IVD dùng cho xét nghiệm nhanh Covid
2Thuốc thử phân tích sinh hoá HbA1c-FW
3Bộ tách chiết DNA, RNA từ mẫu bệnh phẩm
4Bộ kit xét nghiệm HBV
5Bộ kit xét nghiệm HCV
6Máy realtime-PCR
7Chủng chuẩn vi sinh
8Các trang thiết bị y tế B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)