Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ LÊ NGUYỄN

---------------------------

Số 01/2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Bình , ngày 02 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Bình

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ LÊ NGUYỄN

Mã số thuế: 3100645399

Địa chỉ: Đường Đặng Xuân THiều, Phường Nam Lý, Thành Phố Đồng Hới, Tỉnh Quảng Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Chí Công

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 194126260   ngày cấp: 10/07/2015   nơi cấp: CA Quảng Bình

Điện thoại cố định: 0935182889   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trịnh Thị Ngọc Châu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 194628935   ngày cấp: 14/01/2015   nơi cấp: Công An tỉnh Quảng Bình

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Thanh Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 194296147   ngày cấp: 18/07/2009   nơi cấp: Công An tỉnh Quảng Bình

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Nguyễn Chí Công

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 194126260   ngày cấp: 10/07/2015   nơi cấp: Công An tỉnh Quảng Bình

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Máy spo2
3Máy xét nghiệm ( máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
4Dung dịch rửa thiết bị y tế
5Vật tư tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa, khí máu..
6Monitor theo dõi bệnh nhân
7Máy đo huyết áp
8Thiết bị điện tim
9Thiết bị điện não
10Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
11Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
12Máy X – Quang
13Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
14Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
15Máy soi cổ tử cung
16Máy đo loãng xương
17Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
18Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
19Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
20Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
21Máy ly tâm
22Máy vật lý trị liệu
23Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
24Huyết áp cơ, huyết áp điện tử
25Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
26Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
27Thiết bị y tế gia đình
28Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
29Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
30Vật tư y tế tiêu hao (Ví dụ: Bơm, kim tiêm, dây truyền dịch, Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter, Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật, Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo…) và các loại vật tư y tế sử dụng trong một số chuyên khoa khác.
31Các loại vật tư tiêu hao dùng trong can thiệp tim mạch: kim chọc mạch, bộ dụng cụ mở đường, dây nối, syringe đầu xoáy, bộ bơm bóng áp lực cao, bộ chia manifold, dây dẫn chẩn đoán, dây dẫn can thiệp, catheter chẩn đoán can thiệp các loại, các loại bóng nong động mạch vành và ngoại vi, các loại bóng nong tĩnh mạch, khung giá đỡ động mạch vành, khung giá đỡ động mạch ngoại vi, các loại hạt nút mạch, …… và các vật tư chuyên dụng khác.
32Các loại test nhanh
33Van điều chỉnh
34Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)