Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ QUANG MINH

---------------------------

Số 03112021/VBCB-QM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hà Nam , ngày 03 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nam

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ QUANG MINH

Mã số thuế: 0700792015

Địa chỉ: số 132, đường Lý Thường Kiệt, xã Phù Vân, thành phố Phủ Lý, tỉnh Hà Nam, Xã Phù Vân, Phủ Lý, Tỉnh Hà Nam

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Thị Thanh Nga

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168375123   ngày cấp: 17/06/2008   nơi cấp: Hà Nam

Điện thoại cố định: 0946225116   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ MƠ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001187013584   ngày cấp: 08/02/2017   nơi cấp: ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
2Băng, gạc, vật liệu cầm máu điều trị vết thương
3Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
4Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
5Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
6Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo
7Vật tư y tế sử dụng trong một số chuyên khoa
8Vật tư y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác
9Các loại vật tư y tế sử dụng trong một số thiết bị chẩn đoán, điều trị
10Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác; phụ kiện kèm theo

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nam nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)