Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TB NGUYỄN

---------------------------

Số 01/CBMB-TBNGUYEN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 05 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TB NGUYỄN

Mã số thuế: 3603780186

Địa chỉ: 1013A, KP 1, Phường An Hoà, Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THANH BÌNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271082389   ngày cấp: 11/12/2013   nơi cấp: CA Đồng Nai

Điện thoại cố định: 0988726654   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ THANH HUYỀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271686711   ngày cấp: 31/12/2019   nơi cấp: CA Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Máy spo2
3Máy xét nghiệm huyết học
4Hóa chất, hóa chất chẩn đoán
5Máy xét nghiệm nước tiểu
6máy xét nghiệm sinh hóa
7Dung dịch rửa thiết bị y tế
8Hóa chât sử dụng cho máy xét nghiệm sinh hóa
9Hóa chât sử dụng cho máy xét nghiệm huyết học
10Hóa chât sử dụng cho máy xét nghiệm miễn dịch
11Hóa chât sử dụng cho máy xét nghiệm nước tiểu
12Monitor theo dõi bệnh nhân
13Máy đo huyết áp
14Thiết bị điện tim
15Thiết bị điện não
16Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
17Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
18Máy X – Quang
19Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
20Máy nội soi dạ dày và các phụ kiện đi kèm
21Máy nội soi đại tràng và các phụ kiện đi kèm
22Máy nội soi khí phế quản và các phụ kiện đi kèm
23Máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
24Máy soi cổ tử cung
25Máy đo loãng xương
26Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
27Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
28Đèn chiếu vàng da
29Máy đo độ vàng da
30Lồng ấp trẻ sơ sinh
31Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
32Máy ly tâm
33Máy vật lý trị liệu
34Huyết áp cơ
35Huyết áp điện tử
36Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
37Máy hấp tiệt trùng
38Nồi hấp tiệt trùng
39Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma
40Đèn cực tím tiệt trùng
41Bồn rửa tay phẫu thuật
42Máy đo huyết áp
43Máy đo đường huyết
44Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
45Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
46Bơm kim tiêm
47Dây truyền dịch
48Ống thông
49Ống dẫn lưu
50Ống nôi
51Dây nối
52Chạc nối
53Kim khâu
54Chỉ khâu
55Dao phẫu thuật
56Vật liệu thay thế
57Vật liệu cấy ghép nhân tạo
58Kim chọc mạch
59Bộ dụng cụ mở đường
60Syringe đầu xoáy
61Bộ bơm bóng áp lực cao
62Bộ chia manifold
63Dây dẫn chẩn đoán
64Dây dẫn can thiệp
65Catheter chẩn đoán can thiệp các loại
66Các loại bóng nong động mạch vành và ngoại vi
67Các loại bóng nong tĩnh mạch
68Khung giá đỡ động mạch vành
69Khung giá đỡ động mạch ngoại vi
70Các loại hạt nút mạch
71Test nhanh Covid
72Test nhanh HIV
73Test nhanh HCV
74Test nhanh HAV
75Test nhanh viên gan
76Van điều chỉnh
77Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đồng Nai nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)