1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VIETLABS
Mã số thuế:
0316652523
Địa chỉ:
26 đường D1A, Khu dân cư Trí Kiệt,
Phường Phước Long B,
Thành phố Thủ Đức,
Thành phố Hồ Chí Minh
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VIETLABS
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số 62 Đường số 2,
Phường Phú Hữu,
Thành phố Thủ Đức,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
0907003988
Fax:
Email:
contact@viet-labs.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Phạm Bích Kiểu
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
362428928
ngày cấp:
03/07/2014
nơi cấp:
Công an Thành phố Cần Thơ
Điện thoại cố định:
0907003988
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
NGUYỄN THỊ NHẬT HIẾU
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
212758009
ngày cấp:
19/05/2009
nơi cấp:
Giám đốc CA Quảng Ngãi
Trình độ chuyên môn:
Đại học
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
32 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Môi trường vận chuyển và bảo quản mẫu | 2000000 |
| 2 | Môi trường vận chuyển và bảo quản vi sinh vật | 2000000 |
| 3 | Môi trường vận chuyển và bảo quản virus | 2500000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
