Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ XUÂN SƠN

---------------------------

Số 01XS/BCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ XUÂN SƠN

Mã số thuế: 01E8028762

Địa chỉ: Số 11 Ngõ 4 Phương Mai, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011989369   ngày cấp: 31/01/2013   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 02462692777   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN ĐÌNH KHÁNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001072021789   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: CỤC CẢNH SÁT QUẢN LÝ HÀNH CHÍNH VỀ TRẬT TỰ XÃ HỘI

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Monitor theo dõi bệnh nhân
2Máy đo spo2
3Thiết bị điện tim
4Thiết bị điện não
5Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
6Máy xét nghiệm
7Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
8Máy X – Quang
9Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
10Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
11Máy soi cổ tử cung
12Máy đo loãng xương
13Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
14Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
15Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
16Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
17Máy ly tâm
18Máy vật lý trị liệu
19Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
20Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
21Máy hấp tiệt trùng
22Nôi hấp tiệt trùng
23Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma
24Đèn cực tím tiệt trùng
25Bồn rửa tay phẫu thuật
26Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
27Thiết bị y tế gia đình
28Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
29Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
30Test nước tiểu
31Test covid nhanh
32Que thử thai
33Máy tạo oxy
34Khoanh kháng sinh đồ
35Kính hiển vi
36Lưỡi dao mổ
37Máy châm cứu
38Máy bơm tiêm điện
39Lưu lượng đỉnh kế
40Máy điện giải
41Máy điện phân
42Máy điện tim
43Máy điện xung
44Máy đo huyết áp
45Máy đo PH
46Máy gây mê
47Máy gây mê kèm thở
48Máy hút dịch
49Máy khí dung
50Máy li tâm
51Máy lưu huyết não
52Máy nén khí
53Máy nghe tim thai
54Máy nội soi tai mũi họng
55Máy rửa phim X-Quang tự động
56Máy siêu âm
57Máy soi cổ tử cung
58Bình oxy
59Máy tháo lồng ruột
60Máy thở
61Máy xét nghiệm huyết học
62Máy xét nghiệm nước tiểu
63Máy xét nghiệm sinh hóa
64Nồi hấp tiệt trùng
65Nồi bao viên
66Nhuộn bao
67Nồi luộc
68Pipet các loại
69Sopbitol
70PVP 10 %
71Test thử nước tiểu
72Test thử tiểu đường
73Test, kit xét nghiệm huyết học
74Test, kit xét nghiệm sinh hóa
75Thanh định danh và các hóa chất đi kèm
76Thuốc diệt muỗi
77Thủy tinh thể
78Tinh dầu các loại
79Tủ ấm
80Tủ sấy
81Vật tư mắt
82Vật tư dùng cho thận
83Vật tư nha khoa
84Vôi soda
85Vật tư tiêu hao trong y tế
86Cidezyme
87Cidex
88Presept
89Miếng dán sát khuẩn
90Microshield
91HEXANIOS
92ANIOSYME
93STERANIOS
94SURFANIOS
95ANIOS
96ASEPTANIOS
97DERMANIOS
98CHLOHEXIDINE
99SAVONDOUX
100ANIOSGEL
101Hệ thống phẫu thuật nội soi ổ bụng
102Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi ổ bụng
103Hệ thống phẫu thuật nội soi lồng ngực và thực quản
104Bộ dụng cụ PTNS lồng ngực và thực quản
105Răng giả
106Đầu Camera cảm biến full HD 3 CMOS
107Nguồn sáng lạnh nội soi LED
108Cáp quang dùng cho ống soi
109Máy bơm khí CO2 tuần hoàn
110Màn hình chuyên dụng full HD
111Màn hình điều khiển
112Dao mổ điện cao tần
113Hệ thống nội soi lồng ngực – màng phổi
114Hệ thống nội soi tai mũi họng
115Hệ thống thủ thuật tiết niệu
116Hệ thống hình ảnh camera HD
117Đầu camera HD 1 chip CCD
118Nguồn sáng lạnh nội soi
119Cáp quang sợi mềm
120Màn hình Phẫu thuật nội soi
121Xe đẩy chuyên dụng cho hệ thống nội soi
122Bộ dụng cụ thủ thuật tiết niệu
123Ống soi
124Kìm sinh thiết
125Ống trocar
126Máy soi cổ tử cung huỳnh quang
127Máy soi cổ tử cung di động
128Hệ thống nội soi dạ dầy
129Hệ thống nội soi đại tràng
130Hệ thống nội soi khí phế quản
131Hệ thống nội soi siêu âm
132Hệ thống đặt nội khí quản cầm tay
133Máy hút dịch
134Dây nội soi dạ dầy
135Dây nội soi đại tràng
136Dây nội soi khí phế quản
137Dây nội soi siêu âm
138Bộ kiểm tra rò rỉ
139Ống nối dây thở
140Mặt nạ thanh quản
141Stent JJ niệu quản
142Sonde foley phủ silicon
143Sonde dẫn lưu nước tiểu
144Sonde thụt hậu môn
145Sonde dạ dày
146Sonde cho ăn
147Dây hút nhớt/đờm
148Kim châm cứu
149Thiết bị cắt trĩ sử dụng một lần
150Kim chọc tủy sống
151Đai lưng cột sống
152Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
153Kim lấy máu
154Ống giữ kim lấy máu
155Kim chích máu
156Ống nhỏ giọt
157Đầu côn vàng
158Đĩa Petri
159Ống nghiệm nhựa
160Ống lưu mẫu Cryo Tube
161Ống ly tâm
162Bơm kim tiêm
163Kim cánh bướm
164Kim lấy máu, lấy thuốc
165Kim luồn tĩnh mạch
166Khóa ba chạc
167Dây nối bơm tiêm điện
168Cân đo sức khỏe
169Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
170Các trang thiết bị y tế thuộc loại BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)