Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BLUE

---------------------------

Số 9889-BLUE/2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BLUE

Mã số thuế: 0106943780

Địa chỉ: Tầng 5, lô D3/D6 Khu đô thị mới Cầu Giấy, Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): Kho thuốc- Công ty cổ phần dược phẩm Blue - Nhà số 3, lô B khu tái định cư 1,9 ha, Phường Mỹ Đình 1, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGÔ QUANG HỢP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031120539   ngày cấp: 18/02/2012   nơi cấp: Công An Thành phố Hải Phòng

Điện thoại cố định: 0437648666   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112150738   ngày cấp: 18/10/2008   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Máy hút mũi
3Máy xét nghiệm Real-time PCR
4Hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế
5Que thử thai
6Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SAR-CoV-2
7Kit test nhanh Covid-19
8Găng tay phẫu thuật
9Kim tiêm
10Ống thông
11Ống dẫn lưu
12Gel phụ khoa
13Dụng cụ lấy máu
14Hóa chất chẩn đoán sử dụng cho máy nhân gen (Realtime PCR)
15Máy( Buồng) điều trị Oxy cao áp
16Máy( Buồng) điều trị Oxy cao áp
17Hệ thống tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ Plasma 173L
18Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
19Máy thận nhân tạo
20Bộ dụng cụ phần mềm
21Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
22Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
23Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
24Bộ dụng cụ phẫu thuật mổ bắt con
25Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt tử cung
26Bộ dụng cụ phẫu thuật vách ngăn
27Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt Amedan
28Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
29Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
30Bộ dụng cụ phẫu thuật tai
31Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
32Bộ dụng cụ lồng ngực
33Bộ dụng cụ sọ não cơ bản
34Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
35Bộ banh bụng tự động
36Bộ dụng cụ ngoại bụng tiêu hóa
37Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
38Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật ổ bụng
39Ghế truyền hóa chất
40Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
41Bộ áo chì
42Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
43Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét
44Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
45Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất
46Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
47Chỉ không tự tiêu
48Chất thử nhóm máu
49Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
50Xi măng gắn xương
51Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
52Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
53Bột và bột nhão làm chặt chân răng
54Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
55Phim X quang dùng trong y tế
56Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
57Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
58Tấm, phiến, màng, lá và dải bằng plastic được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
59Bìa, tấm xơ sợi xenlulo và màng xơ sợi xenlulo được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
60Chất thử chẩn đoán bệnh khác
61Đồng hồ oxy
62Máy ly tâm
63Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
64Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
65Kính thuốc
66Kính hiển vi phẫu thuật
67Máy chiếu tia laser CO2
68Thiết bị điện tim
69Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
70Máy theo dõi bệnh nhân
71Máy đo độ vàng da
72Máy điện não
73Máy điện cơ
74Hệ thống nội soi chẩn đoán
75Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
76Thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
77Thiết bị chụp cộng hưởng từ
78Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
79Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
80Bơm tiêm dùng một lần
81Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
82Ống thông đường tiểu
83Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
84Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
85Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
86Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
87Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
88Răng giả
89Chi Tiết gắn dùng trong nha khoa
90Khớp giả
91Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
92Thiết bị trợ thính
93Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim
94Thiết bị chụp cắt lớp (CT)
95Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
96Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị
97Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma
98Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học
99Đèn mổ treo trần
100Đèn mổ để bàn, giường
101Đèn khám
102Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
103Máy X – Quang
104Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
105Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu SPO2
106Máy phân tích sinh hóa
107Mặt nạ thở
108Máy đo đường huyết kèm que thử
109Bộ mặt nạ oxy có túi
110Các vật tư tiêu hao thuộc loại B, C, D khác
111Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác
112Các trang thiết bị y tế gia đình thuộc loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)