Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MTV THƯƠNG MẠI TỔNG HỢP ĐẠI GIA PHÁT

---------------------------

Số 1052021/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Tiền Giang , ngày 17 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Tiền Giang

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MTV THƯƠNG MẠI TỔNG HỢP ĐẠI GIA PHÁT

Mã số thuế: 1201652624

Địa chỉ: 364 Lê Thị Hồng Gấm, Phường 6, Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Võ Ngọc Mai Khanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312138463   ngày cấp: 25/05/2007   nơi cấp: Tiền Giang

Điện thoại cố định: 0368874718   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đào Ngọc Công Doanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201533153   ngày cấp: 16/03/2017   nơi cấp: CA TP Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm (máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm Realtime PCR máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại...)
2Chất thử, hóa chất chẩn đoán, hóa chất khử khuẩn
3Dung dịch rửa thiết bị y tế
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Máy đo nồng độ oxy trong máu
6Máy tạo oxy
7Thiết bị điện tim
8Thiết bị điện não
9Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
10Máy X - Quang
11Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
12Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản, máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
13Máy đo độ loãng xương
14Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
15Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
16Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
17Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
18Máy ly tâm
19Huyết áp cơ, huyết áp điện tử
20Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh,..)
21Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
22Máy thở, máy gây mê
23Bộ dụng cụ phẫu thuật
24Test nhanh Covid
25Tủ lạnh âm sâu
26Tủ an toàn sinh học cấp I, II, III
27Tủ lạnh bảo quản máu, tủ lạnh bảo quản vaccine, sinh phẩm
28Bơm tiêm Insulin, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
29Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
30Máy tách chiết tế bào, Máy tách chiết ADN/ARN và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
31Máy làm ấm máu và dịch truyền và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
32Túi máu các loại, các cỡ
33Máy đo đường huyết
34Máy laser dùng trong phẫu thuật
35Hệ thống Holter theo dõi huyết áp, tim mạch
36Máy đo khúc xạ và độ cong giác mạc
37Máy đo huyết áp
38Máy đo độ đông máu
39Thiết bị chụp cắt lớp (CT) điều khiển bằng máy tính
40Các loại test nhanh: que thử thai, que thử HIV, que thử ma tuyd
41Máy hút dịch
42Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Tiền Giang nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)