Hồ sơ đã công bố

NHÀ MÁY SẢN XUẤT - CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ Á CHÂU

---------------------------

Số 01/NMACHAU

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hưng Yên , ngày 22 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hưng Yên

1. Tên cơ sở công bố: NHÀ MÁY SẢN XUẤT - CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ Á CHÂU

Mã số thuế: 0105243049-00002

Địa chỉ: Thôn Nhạn Tháp, Xã Mễ Sở, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên

Tên cơ sở sản xuất: NHÀ MÁY SẢN XUẤT - CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM QUỐC TẾ Á CHÂU

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Nhạn Tháp, Xã Mễ Sở, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên

Điện thoại: 0985797360    Fax:

Email: dpquocteachau2017@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VƯƠNG ĐỨC HIỂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001074002448   ngày cấp: 18/09/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0985797360   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ LÊ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038188006336   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 26  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch, xịt, kem, gel, bột, viên vệ sinh tai, mũi, họng100000
2Dung dịch, kem, gel, bột, viên kháng khuẩn ngoài da, rửa vết thương, bảo vệ vết thương100000
3Dung dịch, kem, gel, bột, viên bôi hậu môn, bôi trĩ, thụt rửa hậu môn100000
4Viên muối thảo dược dùng để súc họng100000
5Dung dịch nước muối100000
6Bình rửa mũi, ống hít mũi100000
7Dung dịch, kem, gel, bột, viên hỗ trợ phụ khoa, phòng ngừa viêm nhiễm100000
8Đóng gói que thử thai, tăm bông, băng gạc, cồn ethanol, Povidon và các sản phẩm từ tinh dầu100000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)