Kết quả dịch vụ công - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Kết quả xử lý hồ sơ

Thông tin công bố (Ngày 29/12/2021)

Hồ sơ đã công bố

CONG TY TNHH DICH VU TONG HOP MEDAZ VIET NAM

---------------------------

Số 01-2511/MEDAZ-CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CONG TY TNHH DICH VU TONG HOP MEDAZ VIET NAM

Mã số thuế: 0106598862

Địa chỉ: Số 66B, Đường Nghĩa Dũng, Phường Phúc Xá, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đoàn Văn Thuyết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037077000060 ngày cấp: 21/10/2014 nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0942754699 Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN ĐỨC TÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026096003747 ngày cấp: 06/05/2020 nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STT	Tên trang thiết bị y tế
1	Máy định danh vi khuẩn H.Pylori và vật tư linh kiện
2	Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy định danh vi khuẩn H.Pylori
3	Khay thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2
4	Test kháng thể IgM hoặc IgG vi rút SARS-CoV-2
5	Test nhanh các loại: Dengue NS1, Dengue IgM/IgG, Dengue Combo NS1&IgM/IgG, Influenza, HBs Ag, HCV, Syphilis, Thử thai….
6	Ống nghiệm các loại: EDTA, Heparin Lithium, Tiêu đường…
7	Kim bướm lấy máu các loại: kim bướm, kim đốc,…
8	Khay đựng ống nghiệm chất liệu nhựa
9	Máy xét nghiệm dị ứng
10	Hóa chất chẩn đoán in vitro dùng cho máy xét nghiệm: Dị ứng thuốc, dị ứng thực phẩm…
11	Máy xét nghiệm HbA1c và hoá chất sử dụng cho máy xét nghiệm
12	Máy đếm, phân tích tinh trùng, phụ kiện và hóa chất sử dụng cho máy
13	Dung dịch hiệu chuẩn và kiểm tra chất lượng dùng cho máy đếm tinh trùng
14	Các sản phẩm máy ly tâm và thiết bị phòng thí nghiệm
15	Máy xét nghiệm miễn dịch, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
16	Máy xét nghiệm sinh hóa, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
17	Máy xét nghiệm huyết học, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
18	Máy xét nghiệm nước tiểu, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
19	Hệ thống xét nghiệm Elisa,vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho hệ thống
20	Máy xét nghiệm đông máu, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
21	Máy phân tích khí máu động mạch, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
22	Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy điện giải đồ
23	Chất kiểm chuẩn, chất chuẩn cho các máy xét nghiệm
24	Hộp cách nhiệt để vận chuyển và bảo quản mẫu
25	Máy điện giải đồ 4 thông số (K,Na,Cl, Ca/Li), vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
26	Máy điện di mao dẫn, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
27	Hóa chất sử dụng trong kiểm soát nhiễm Khuẩn
28	Giấy in sử dụng cho máy in nhiệt
29	Máy điện tim, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
30	Máy siêu âm, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
31	Máy XQ, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
32	Máy CT Scaner, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
33	Máy MRI, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
34	Giường, bàn và ghế trong bệnh viện
35	Bông, băng, khẩu trang y tế, găng tay y tế
36	Hệ thống máy xét nghiệm sinh học phân tử, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
37	Máy xử lý mẫu tế bào tự động, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
38	Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xử lý mẫu tế bào tự động
39	Dây garo có khóa
40	Máy trợ thở, máy thở...
41	Và các máy móc, hoá chất, test nhanh khác…

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:

Bản kê khai nhân sự
- File đã tải lên

Hồ sơ về kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Giấy tờ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị ý tế có chứa chất ma túy và tiền chất

Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật