Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN KẾT NỐI VIỆT NAM

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 02 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN KẾT NỐI VIỆT NAM

Mã số thuế: 0108856332

Địa chỉ: Tầng 3, Số 111 Dãy 4, Ngõ 98 Thái Hà, Phường Trung Liệt, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHÙNG ĐẠI LỘC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037088002650   ngày cấp: 01/10/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về Trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0989656509   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: BIỆN VĂN DƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 184195286   ngày cấp: 19/11/2014   nơi cấp: Công an tỉnh Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ kit xét nghiệm
2Bộ kít xét nghiệm định tính kháng thể trung hòa kháng virut SARS -CoV-2
3Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
4Bộ kit xét nghiệm dùng cho máy Real-time PCR
5Máy thở
6Máy trợ thở
7Buồng tiêm dưới da
8Bơm tiêm
9Kim tiêm
10Kim truyền
11Kim chích máu
12Kim châm cứu
13Dây thở oxy
14Mặt nạ khí dung
15Mặt nạ thở
16Các loại hóa chất khử khuẩn, tiệt trùng dùng trong y tế
17Các loại vật tư y tế, vật tư tiêu hao khác được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D
18Các loại trang thiết bị y tế khác được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)