Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KHOA HỌC KỸ THUẬT VIỆT NAM

---------------------------

Số KHKTVN - 002

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 06 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Long An

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KHOA HỌC KỸ THUẬT VIỆT NAM

Mã số thuế: 0310271070

Địa chỉ: Số nhà 12, Khu nhà ở Công Ty Cổ Phần Địa Ốc Sài Gòn, Đường 3359 Phạm Thế Hiển, Phường 07, Quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CHI NHÁNH - CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KHOA HỌC KỸ THUẬT VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Đường liên xã Tân Trạch Mỹ Lệ, ấp Cầu Chùa, Xã Mỹ Lệ, Huyện Cần Đước, Tỉnh Long An

Điện thoại: 02836028223    Fax:

Email: ctykhktvn@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Trần Thanh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 191652267   ngày cấp: 26/02/2013   nơi cấp: Công an Tỉnh Thừa Thiên Huế

Điện thoại cố định: 02836028223   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Trường Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 066089002510   ngày cấp: 29/04/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội.

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 72  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Hệ thống lọc nước RO20
2Máy rửa màng lọc thận nhân tạo30
3Đèn tiệt trùng bằng UV200
4Lò đốt rác y tế30
5Giường bệnh bằng Inox10000
6Máy rửa tay phòng mổ30
7Máy Ozone200
8Hệ thống khử khuẩn bằng công nghệ gia nhiệt trong lọc thận nhân tạo30

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)