Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH JUNRI VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/HSĐKSX-JUNRIVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH JUNRI VIỆT NAM

Mã số thuế: 0108109115

Địa chỉ: Tổ 23, Thị trấn Đông Anh, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH JUNRI VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Cụm công nghiệp cơ khí ô tô 1.5, Xã Nguyên Khê, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0965457755    Fax:

Email: junrivietnam@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Trần Đông Hữu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132043974   ngày cấp: 27/06/2016   nơi cấp: Công an tỉnh Phú Thọ

Điện thoại cố định: 0965457755   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Hữu Quý

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125448900   ngày cấp: 08/12/2012   nơi cấp: Công an tỉnh Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 26  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Ống lấy mẫu bệnh phẩm10000000
2Ống môi trường vận chuyển virus10000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)