Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG THÀNH

---------------------------

Số 01/2021/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 06 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG THÀNH

Mã số thuế: 0317020319

Địa chỉ: Số 62, đường số 2, Khu đô thị Vạn Phúc, Khu phố 5, Phường Hiệp Bình Phước, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lưu Tấn Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024883570   ngày cấp: 28/04/2008   nơi cấp: Công an tp Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0918657614   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Minh Cảnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024879207   ngày cấp: 16/06/2008   nơi cấp: Công an tp Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo Oxy
2Máy đo nồng độ oxy trong máu
3Máy xét nghiệm huyết học
4máy xét nghiệm miễn dịch
5máy xét nghiệm nước tiểu
6máy xét nghiệm sinh hóa các loại
7Dung dịch rửa thiết bị y tế
8Vật tư tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
9Màn hình theo dõi bệnh nhân
10Máy đo huyết áp
11Thiết bị điện tim
12thiết bị điện não
13Dao mổ điện
14máy cắt đốt và các phụ kiện kèm theo
15Thiết bị và vật tư chuẩn đoán bằng hình ảnh
16Máy X-Quang
17Máy siêu âm và phụ kiện kèm theo
18Máy nội soi dạ dày
19máy nội soi đại tràng
20máy nội soi phế quản
21Máy soi cổ tử cung
22Máy đo loãng xương
23Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
24Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
25Máy đo độ vàng da. Đèn chiếu vàng da
26Lồng ấp trẻ sơ sinh
27Máy ly tâm
28Máy vật lý trị liệu
29Huyết áp cơ, huyết áp điện tử
30Hệ thống khí y tế và các phụ kiện kèm theo
31Máy hấp tiệt trùng
32nồi hấp tiệt trùng
33máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ Plasma
34đèn cực tím tiệt trùng
35bồn rửa tay phẩu thuật
36Dụng cụ tiểu phẩu
37Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
38Bơm, kim tiêm
39bông
40gạc
41dây truyền dịch
42ống thông
43ống dẫn lưu
44ống nối
45dây nối
46chạc nối
47kim khâu
48chỉ khâu
49dao phẫu thuật
50vật liệu cấy ghép nhân tạo…
51Các loại vật tư tiêu hao trong can thiệp tim mạch
52Các loại test nhanh
53Van điều chỉnh
54Khẩu trang y tế các loại
55Đồ bảo hộ y tế các loại
56Dung dịch khử khuẩn các loại
57Gường y tế các loại
58Các loại trang thiết bị y tế B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)