Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI H STAR

---------------------------

Số 01/HSCBMB-HSTAR

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI H STAR

Mã số thuế: 0107949753

Địa chỉ: Số 80B Nguyễn Công Trứ, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Thị Thu Huyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 091708903   ngày cấp: 22/08/2012   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Nguyên

Điện thoại cố định: 0888803586   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Thị Mai Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001199007748   ngày cấp: 05/01/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại sinh phẩm và hóa chất xét nghiệm (Test nhanh phát hiện kháng nguyên SARS – CoV-2, Test nhanh xét nghiệm kháng thể SARS – CoV-2)
2Monitor theo dõi bệnh nhân
3Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
4Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện
5Dây truyền dịch, dây truyền máu, dây thở Oxy, dây dẫn silicon
6Các trang thiết bị chẩn đoán in vitro
7Các loại kit test chẩn đoán xét nghiệm
8Vật tư chuyên khoa tai, mũi, họng
9Giường bệnh nhân các loại
10Nhóm các trang thiết bị phòng mổ, máy thở, dao mổ điện, bàn mổ, máy mổ nội soi, monitor, đèn mổ, giường điện
11Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa lao
12Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa da liễu
13Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa thần kinh
14Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa y học cổ truyền
15Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nhi
16Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa ngoại tổng hợp
17Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
18Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phụ sản
19Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa tai mũi họng
20Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa răng hàm mặt
21Thiết bị, dụng cụ theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa mắt
22Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phục hồi chức năng
23Các loại hóa chất, thuốc thử dùng cho các máy xét nghiệm sinh hóa, miễn dịch, đông máu, ....
24Thiết bị y khoa
25Thiết bị, dụng cụ dùng trong phẫu thuật
26Thiết bị, dụng cụ tiệt trùng trong y tế
27Nhóm các TTB Xét nghiệm Huyết học; Nhóm các TTB Xét nghiệm Dị ứng Miễn Dịch;
28Thiết bị, dụng cụ nội thất trong y tế
29Nhóm các TTB Xét nghiệm Hóa sinh; Nhóm các TTB Xét nghiệm Vi Sinh;
30Máy tạo ôxy; Máy giúp thở
31Các loại trang thiết bị y tế gia đình: Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại; Máy test tiểu đường, mỡ máu; Máy xông khí dung, ...
32Các vật tư y tế tiêu hao loại BCD khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)