Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG DỤNG CỤ Y KHOA VÀ THẨM MỸ HƯNG THỊNH

---------------------------

Số VB-01-2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH CỬA HÀNG DỤNG CỤ Y KHOA VÀ THẨM MỸ HƯNG THỊNH

Mã số thuế: 0313495424

Địa chỉ: 523 Trần Hưng Đạo, Phường Cầu Kho, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hoài Thu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 212290816   ngày cấp: 02/11/2016   nơi cấp: CA Quảng Ngãi

Điện thoại cố định: 0812030199   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: BÙI TRUNG HIẾU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225539748   ngày cấp: 19/09/2018   nơi cấp: CA Tỉnh Khánh Hòa

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1MÁY TẠO OXY
2MÁY ĐO SPO2 CẦM TAY
3MÁY ĐO HUYẾT ÁP
4MÁY ĐO ĐƯỜNG HUYẾT
5NHIỆT KẾ ĐIỆN TỬ
6Ống nghe điện tử
7MÁY TRỢ THỞ
8Sinh phẩm chuẩn đoán IVD, que thử thai,.
9Test nhanh Covid
10Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
11MÁY CHỤP X QUANG
12Thiết bị, dụng cụ vật lý trị liệu
13CHẤT LÀM ĐẦY
14Bột và bột nhão làm chặt chân răng
15Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
16Phim X quang dùng trong y tế
17Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt Amedan
18Nhóm các thiết bị xét nghiệm hóa sinh, hóa chất cơ bản dùng trong vi sinh, hóa chất sinh học phân tử
19Tấm, phiến, màng, lá và dải bằng plastic được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
20Nhóm các TTB Nội soi chuẩn đoán: HT máy nội soi dạ dày, đại tràng, HT máy nội soi khí phế quản, Bộ dụng cụ đặt sonde niệu quản, Bộ dụng cụ nạo sinh thiết lòng tử cung, Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi lồng ngực, Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi ổ bụng, Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi phụ khoa, Máy sinh thiết qua hướng dẫn CT, Ghế khám
21Đèn cực tím
22Ống thông đường tiểu
23Dây truyền dịch
24Máy thận nhân tạo
25Bộ dụng cụ phần mềm
26Nhóm các TTB xét nghiệm hóa sinh: máy xét nghiệm sinh hóa tự động, máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động,..
27Hệ thống cộng hưởng từ (MRI)
28Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
29Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
30Các loại tủ chuyên dụng và phụ kiện: Tủ ấm, tủ sấy, tủ lạnh âm sâu, tủ hấp, tủ nuôi cấy…
31Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
32Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
33Máy đo đường huyết
34Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
35Các loại sinh phẩm, test nhanh phát hiện kháng nguyên virus, vi khuẩn, ký sinh trùng: Covid 19, viêm gan B, viêm gan C, giang mai, h.pylori, tả, lỵ, thương hàn, lao, sốt xuất huyết, sốt rét…
36Băng y tế, Gạc y tế, Bông y tế
37Các loại vật tư y tế tiêu hao: Cồn, kim, chỉ, kim luồn, dây truyền dịch, dây truyền máu, túi máu, ống thông, dây hút, găng tay…
38Nẹp vách ngăn silicon hình sống mũ
39Thiết bị điện tim
40Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
41Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
42Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
43Hệ thống Phaco mắt
44Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
45Máy siêu âm đen trắng, máy siêu âm màu
46Mặt nạ máy khí dung
47Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
48Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
49Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
50Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
51Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
52Răng giả
53Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
54Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
55Kim luồn, bơm truyền dịch, bơm tiêm điện, dây truyền máu, dây truyền dịch, kim luồn, kim chích, dây nối bơm tiêm, túi máu, kim nha dài/ngắn
56Các Kít thử viêm gan B (HBsAg), viêm gan C (anti-HCV) …
57Bộ Ambu bóp bóng
58Dụng cụ khác được lắp hoặc mang theo hoặc cấy ghép vào cơ thể để bù đắp khuyết tật hay sự suy giảm của bộ phận cơ thể
59Khớp giả
60Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
61Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
62Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
63Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho Mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị Điều trị bằng các loại tia đó
64Nhiệt kế điện tử
65Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
66Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
67Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
68Catheter tĩnh mạch trung tâm
69Dây truyền máu
70Dây truyền dịch
71Dây thở oxy
72Nội khí quản
73Mở khí quản
74Mặt nạ oxy
75Mặt nạ máy khí dung
76Kim lọc thận nhân tạo
77Stent JJ niệu quản
78Mặt nạ thanh quản
79Sonde foley phủ silicon
80Sonde dạ dày
81Sonde dẫn lưu nước tiểu
82Sonde thụt hậu môn
83Ống ly tâm
84Tăm bông lấy mẫu
85Ống lưu mẫu Cryo Tube
86Ống giữ kim lấy máu
87Kim lấy máu
88Ống nghiệm máu
89Ống nối dây thở
90Đai lưng cột sống
91Kim chọc tủy sống
92Thiết bị cắt trĩ sử dụng một lần
93Sonde cho ăn
94Sonde dẫn lưu nước tiểu
95Sonde dạ dày
96Kim cánh bướm
97Sonde thụt hậu môn
98Dây hút nhớt/đờm
99Lồng ấp trẻ sơ sinh
100Kim châm cứu
101Túi đựng nước tiểu
102Thiết bị cắt trĩ sử dụng một lần
103Máy đo tròng kính tự động
104Máy mài kính tự động; mài kính bằng tay; khoan kính; xẻ rãnh; đánh bóng kính
105Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
106Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
107Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt tử cung
108Hệ thống dao mổ điện, Dao cắt lạnh
109Máy Doppler tim thai
110Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
111Monitor theo dõi sản khoa
112Máy laser điều trị
113Thiết bị thẩm mỹ dùng trong y tế
114Máy soi da
115Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
116Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật ổ bụng
117Và các loại trang thiết bị y tế BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)