Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VGAS

---------------------------

Số 01/CBSX-VG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VGAS

Mã số thuế: 0107735688

Địa chỉ: Cụm CN Hà Bình Phương, Xã Hà Hồi, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VGAS

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Cụm CN Hà Bình Phương, Xã Hà Hồi, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0989988240    Fax:

Email: congbovgas@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lê Văn Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038082003347   ngày cấp: 20/09/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0989988240   Điện thoại di động: 0989988240

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lê Văn Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038082003347   ngày cấp: 20/09/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Miếng dán giảm đau500000
2Gel siêu âm500000
3Dung dịch xịt vệ sinh mũi, tai, miệng, họng500000
4Dung dịch vệ sinh phụ nữ 500000
5Gel vệ sinh phụ nữ500000
6Muối, bột, viên pha dung dịch rửa tai, mũi, họng, miệng500000
7Dung dịch, kem, gel, bột, viên dùng ngoài da500000
8Bông gạc500000
9Băng dính500000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)