Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ KHẢI HOÀN

---------------------------

Số 01/VB-KH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 17 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ KHẢI HOÀN

Mã số thuế: 0304151106

Địa chỉ: 56 Bà Lê Chân, Phường Tân Định, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Phúc Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 331204205   ngày cấp: 09/05/2002   nơi cấp: CA Vĩnh Long

Điện thoại cố định: 0903841636   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Ngọc Liên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271852339   ngày cấp: 01/11/2018   nơi cấp: CA Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Sinh phẩm chẩn đoán invitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu: Humasis COVID-19 Ag Test
2Sinh phẩm chẩn đoán invitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2
3Khẩu trang Y tế
4Thiết bị đo nồng độ Oxy trong máu SPO2 – Microlife Oxy 200
5Thiết bị đo nhịp tim và Nồng độ oxy trong máu (SPO2) khác
6Dây truyền dịch
7Dây truyền máu
8Kim luồn
9Bơm tiêm
10Dung dịch, hỗn dịch, nhũ tương xịt họng
11Dung dịch, hỗn dịch, nhũ tương xịt mũi
12Cassette Laureate 8065750541
13Gói cassette Const. 23G 8065751058
14Cassette Infiniti, tip 0.9mm 8065752087
15Cassette Centurion Gravity 8065752217
16Cassette tổng hợp 25+Ga 10K V 8065752437
17Cassette LEGION basic 8065753027
18Chỉ khâu 10.0 POLYPROPYLENE 8065308001
19Chỉ khâu 9.0 nylon 8065192201
20Chỉ khâu 10.0 nylon 8065711701
21Dao mổ đáy mắt V-Lane 20G 8065912001
22Dao 15 độ trong phẫu thuật nhãn khoa 8065921501
23Dao 2.2 trong phẫu thuật nhãn khoa 8065982265
248065982665 Dao ClearCut HP2 2.6mm
258065982865 Dao ClearCut HP2 2.8mm
26Dao 3.0 phẫu thuật nhãn khoa 8065993048
27TTT nhân tạo mềm AcrySof MA60AC
28TTT nhân tạo mềm AcrySof SA60AT
29TTT nhân tạo mềm AcrySof SN60AT
30TTT nhân tạo mềm AcrySof IQ SN60WF
31TTTNT cài đặt sẵn UltraSert AU00T0
32TTTNT AcrySof IQ Toric SN6AT3/T4/T5/T6/T7/T8/T9
33Đầu cắt dịch kính máy Laureate 180.01
34Thủy tinh thể nhân tạo treo CZ70BD
35Chất nhầy PT phaco DUOVISC 0005710022
36Đầu cắt dịch kính Centurion 8065752134
37Đầu phaco miniflared 0.9mm 8065750853
38Bộ sleeve HIS 0.9mm 8065740842
39Kéo cong REVOLUTION DSP 23G 706.52
40Dầu SILIKON 1000 8065601185 / 8065601187
41Tay cầm Phaco OziL 8065750469
42Khi ISPAN C3F8 125 g 8065797102
43LenSx Softfit Patient Inter. 8065998225
44Cassette phối hợp 23 Ga 10K CPM WV 0.9 8065752449
45ARCHIVIERSET ET- TARG(10161407)8065990743
46ULTRAFLOW® II CENTURION® - 8065751795
47Dung dịch, hỗn dịch, nhũ tương xịt họng
48Dung dịch, kem, gel bôi hậu môn, bôi trĩ, ngâm trĩ, thụt rửa hậu môn
49Viên đặt phụ khoa, Gel bôi trơn âm đạo, Bao cao su, Dung dịch rửa phụ khoa
50Chất làm đầy, bôi trơn khớp; chất làm đầy da, thiết bị bơm tiêm tại khớp
51Trang thiết bị y tế xét nghiệm HIV
52Bông, băng cồn, cồn, gạc
53Bơm kim tiêm,kim luồng Kim lấy máu, Ống xét nghiệm
54Máy đo đường huyết
55Que thử đường huyết dùng cho máy đo đường huyết
56Các sản phẩm liền sẹo, dưỡng da
57Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)