Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SUN MED

---------------------------

Số 17/2021/SM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 17 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SUN MED

Mã số thuế: 0402111334

Địa chỉ: Lô 23, B2-47, Khu đô thị FPT, đường Nam Kỳ Khởi Nghĩa, Phường Hoà Hải, Quận Ngũ Hành Sơn, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Đình Thanh Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 194498206   ngày cấp: 09/04/2009   nơi cấp: Công an tỉnh Quảng Bình

Điện thoại cố định: 0369301199   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phan Ngọc Hoàng Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049094014891   ngày cấp: 01/09/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kit test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2
2Máy đo nồng độ oxy trong máy SPO2
3Máy tạo oxy
4Máy đo huyết áp và phụ kiện
5Máy xông khí dung, máy xông mũi họng
6Đèn hồng ngoại
7Máy đo độ vàng da
8Đèn chiếu vàng da
9Nhiệt kế điện tử
10Dây truyền dịch
11Kim luồn tĩnh mạch
12Đồng hồ oxy
13Máy trợ thính
14Dây truyền dịch
15Que thử đường huyết, mỡ máu
16Chỉ phẫu thuật
17Chỉ phẫu thuật tự tiêu
18Nhiệt kế hồng ngoại
19Gạc cầm máu tự tiêu
20Bộ mặt nạ thở
21Máy đo độ đông máu
22Dây dẫn khí Oxy
23Máy đo đường huyết
24Que thử EV71, HAV IgG/IgM, Influenza Antigen, sốt rét Malaria Ag, đường huyết, đường ruột Rotavirus, Rubella, HBeAg
25Que thử HIV, lao, Ma túy 4 chân, Chlamydia, Chlamydia
26Máy đo thân nhiệt có tích hợp thiết bị phun sát khuẩn tự động
27Que thử nước tiểu 10 thông số, 11 thông số
28Bơm tiêm liền kim dùng một lần 1ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml
29Bơm tiêm điện
30Que thử sốt xuất huyết Dengue IgG/IgM,que thử sốt xuất huyết Dengue NS1, que thử thai (HCG),que thử viêm đường hô hấp RSV
31Que thử viêm gan C- HCV, Que thử viêm loét dạ dày H.Pylori, Que thử viêm não Nhật Bản JEV IgM, Que thử Dengue Duo, Que thử Leptospira IgG/IgM
32Que thử nhanh chẩn đoán giang mai

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)