Hồ sơ đã công bố

CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ THĂNG LONG

---------------------------

Số 1712-2021/YTTL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Phú Thọ , ngày 17 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Phú Thọ

1. Tên cơ sở: CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ THĂNG LONG

Mã số thuế: 8059816441

Địa chỉ: 612 đường Châu Phong, Phường Tân Dân, Việt Trì, Tỉnh Phú Thọ

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Tân Dân, Việt Trì, Tỉnh Phú Thọ

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Kim Thoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C0124702   ngày cấp: 09/03/2015   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0972130999   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đặng Kim Thoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C0124702   ngày cấp: 09/03/2015   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ thử chuẩn đoán bệnh sốt rét
2Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh
3Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tấm dược chất
4Băng y tế, gạc y tế, bông y tế
5Chỉ tự tiêu vô trùng, chỉ không tự tiêu
6Bơm, kim tiêm, dây truyền.
7Ông thông, ống dẫn lưu, ống nôi, dây nối,chạc
8Que thử, test thử các loại
9Kim luồn tĩnh mạch, kim nha khoa, kim bướm,…
10Chỉ khâu, dao phẫu thuật
11Dây nối bơm tiêm điện
12Vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
13Dây, ống, sonde y tế các loại
14Túi nước tiểu, túi máu
15Túi nước tiểu, túi máu
16Mask thở oxy, mask khí dung các loại, dây oxy, bóng áp lực
17Dụng cụ, vật tư chấn thương, chỉnh hình
18Ống đặt nội khí quản, ống mở nội khí quản, fin lọc,…
19Các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2
20Vật tư y tế sử dụng trong huyết học, truyền máu
21Các loại vật tư, trang thết bị thuộc nhóm B C D khác được phép kinh doanh theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Phú Thọ nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)