1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU NEWERA GLOBAL
Mã số thuế:
0109335886
Địa chỉ:
Lô CN6, Khu công nghiệp Thạch Thất- Quốc Oai,
Xã Phùng Xá,
Huyện Thạch Thất,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Văn An
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001082025689
ngày cấp:
18/12/2017
nơi cấp:
Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
024 63258123
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Bùi Quỳnh Anh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
013426041
ngày cấp:
18/05/2011
nơi cấp:
CA Hà Nội
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Kit test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 |
| 2 | Máy đo nồng độ oxy trong máy SPO2 |
| 3 | Máy tạo oxy |
| 4 | Máy đo huyết áp và phụ kiện |
| 5 | Máy xông khí dung, máy xông mũi họng |
| 6 | Đèn hồng ngoại |
| 7 | Máy đo độ vàng da |
| 8 | Đèn chiếu vàng da |
| 9 | Nhiệt kế điện tử |
| 10 | Dây truyền dịch |
| 11 | Kim luồn tĩnh mạch |
| 12 | Đồng hồ oxy |
| 13 | Máy trợ thính |
| 14 | Dây truyền dịch |
| 15 | Que thử đường huyết, mỡ máu |
| 16 | Chỉ phẫu thuật |
| 17 | Chỉ phẫu thuật tự tiêu |
| 18 | Nhiệt kế hồng ngoại |
| 19 | Băng gạc siêu thấm hút dịch tiết |
| 20 | Gạc cầm máu tự tiêu |
| 21 | Bộ mặt nạ thở |
| 22 | Máy đo độ đông máu |
| 23 | Dây dẫn khí Oxy |
| 24 | Máy đo đường huyết |
| 25 | Que thử EV71, HAV IgG/IgM, Influenza Antigen, sốt rét Malaria Ag, đường huyết, đường ruột Rotavirus, Rubella, HBeAg |
| 26 | Que thử HIV, lao, Ma túy 4 chân, Chlamydia, Chlamydia |
| 27 | Máy đo thân nhiệt có tích hợp thiết bị phun sát khuẩn tự động |
| 28 | Que thử nước tiểu 10 thông số, 11 thông số |
| 29 | Bơm tiêm liền kim dùng một lần 1ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml |
| 30 | Bơm tiêm điện |
| 31 | Que thử sốt xuất huyết Dengue IgG/IgM,que thử sốt xuất huyết Dengue NS1, que thử thai (HCG),que thử viêm đường hô hấp RSV |
| 32 | Que thử viêm gan C- HCV, Que thử viêm loét dạ dày H.Pylori, Que thử viêm não Nhật Bản JEV IgM, Que thử Dengue Duo, Que thử Leptospira IgG/IgM |
| 33 | Que thử nhanh chẩn đoán giang mai |
| 34 | Các vật tư tiêu hao thuộc loại B, C, D khác |
| 35 | Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác |
| 36 | Các trang thiết bị y tế gia đình thuộc loại B, C, D khác |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
