Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU NUTRIVIFA VIỆT PHÁP

---------------------------

Số 20/2021/VP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU NUTRIVIFA VIỆT PHÁP

Mã số thuế: 0109457933

Địa chỉ: Số 127 Phùng Khắc Khoan, Phường Quang Trung, Thị xã Sơn Tây, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Hồng Yến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035185005710   ngày cấp: 13/03/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0964186515   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Thị Hồng Yến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035185005710   ngày cấp: 13/03/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy hút sữa
2Máy đo Spo2 và phụ kiện
3Máy tạo oxy
4Máy đo huyết áp và phụ kiện
5Dụng cụ đo cơ và ống nghe
6Máy đo điện tim và phụ kiện
7Máy điện châm
8Máy xông khí dung, máy xông mũi họng
9Máy trợ thính
10Máy soi cổ tử cung
11Đèn hồng ngoại
12Đèn mổ
13Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
14Máy X – Quang
15Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
16Test nhanh kháng nguyên Sars-Cov-2 (không bảo quản lạnh)
17Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
18Máy đo loãng xương
19Máy ly tâm
20Máy xử lý tế bào
21Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
22Xe lăn
23Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
24Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
25Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
26Nhiệt kế hồng ngoại
27Kính hiển vi
28Bộ Khám tai mũi họng
29Đồng hồ oxy
30Máy hút mũi
31Máy chạy thận nhân tạo
32Que thử đường huyết, mỡ máu
33Máy đo huyết áp
34Máy trợ thở
35Máy rửa khử khuẩn
36Máy chiếu tia UV túi máu
37Máy điện di mao quản
38Máy li tâm lạnh
39Máy rửa quả lọc thận
40Máy xử lý mô
41Máy xông siêu âm
42Hệ thống tiệt trùng plasma
43Dây dẫn khí Oxy
44Hệ thống tiệt trùng bằng siêu âm
45Máy rửa dụng cụ sóng siêu âm
46Thiết bị hấp tiệt trùng
47Máy tiệt trùng bằng EO
48Chỉ phẫu thuật
49Chỉ phẫu thuật tự tiêu
50Máy đo Etco2 và Spo2
51Mặt nạ thở
52Bộ mặt nạ oxy có túi
53Máy đo đường huyết và phụ kiện
54Máy đo độ cồn
55Bơm tiêm điện
56Que thử thai
57Máy đo thân nhiệt có tích hợp thiết bị phun sát khuẩn tự động
58Máy phun khử khuẩn khói Nano Bạc
59Máy xịt khuẩn rửa tay tự động
60Máy massage xung điện
61Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)