1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM CHÂN THIÊN PHÚC
Mã số thuế:
1401951300
Địa chỉ:
Số 211 Phạm Ngọc Thạch, khóm Hòa Khánh, Phường 2, Tp Sa Đéc,
Phường 2,
Sa Đéc,
Tỉnh Đồng Tháp
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Văn Mười
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
341016184
ngày cấp:
05/01/2011
nơi cấp:
CA Đồng Tháp
Điện thoại cố định:
0919144480
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Trần Phước Lộc
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
087076008287
ngày cấp:
09/08/2021
nơi cấp:
Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | các Sinh Phẩm chẩn đoán/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm Sars-cov-2 |
| 2 | Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh (ví dụ: dung dịch muối biển vệ sinh mũi; xịt mũi nước biển; xịt tai; xịt họng; nước mắt nhân tạo; gel hoặc dung dịch làm ẩm, làm mềm vết thương, gel dùng cho vết thương ở miệng;..) |
| 3 | Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất |
| 4 | Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất (ví dụ: miếng dán sát khuẩn; miếng dán hạ sốt; miếng dán lạnh; miếng dán giữ nhiệt;…) |
| 5 | Băng y tế |
| 6 | Gạc y tế |
| 7 | Bông y tế |
| 8 | Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vét thương |
| 9 | Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng |
| 10 | Dung dịch, hoá chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế |
| 11 | Chất thử chẩn đoán bệnh khác (ví dụ: que thử, khay thử; chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro…) |
| 12 | Bao cao su |
| 13 | Găng tay phẫu thuật |
| 14 | Găng khám |
| 15 | Áo phẫu thuật, khẩu trang phẫu thuật |
| 16 | Bơm tiêm dùng một lần |
| 17 | Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương, kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể |
| 18 | Nhiệt kế điện tử |
| 19 | Nhiệt kế y học thuỷ ngân |
| 20 | Các loại vật tư, trang thiết bị y tế loại B, C, D khác |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Đồng Tháp nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
