Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PANAX

---------------------------

Số 01/CBMB-PN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PANAX

Mã số thuế: 0109753033

Địa chỉ: Biệt thự 03 lô N04A Dịch Vọng, đường Thọ Pháp, Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Trung Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036078001372   ngày cấp: 01/07/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0964153115   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001189042729   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục Cảnh Sát

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy siêu âm (các loại)
2Đầu dò, phụ kiện máy siêu âm (các loại)
3Hệ thống máy X-quang (các loại)
4Bóng, phụ kiện máy X-quang (các loại)
5Hệ thống máy chụp cắt lớp CT-Scanner (các loại)
6Bóng, phụ kiện máy CT-scanner (các loại)
7Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI (các loại)
8Coil, phụ kiện máy cộng hưởng từ MRI (các loại)
9Hệ thống máy nội soi (các loại)
10Phụ kiện máy nội soi (các loại)
11Máy in film khô
12Máy rửa film
13Máy in nhiệt đen trắng
14Máy in nhiệt màu
15Máy xét nghiệm huyết học (các loại)
16Máy xét nghiệm sinh hóa (các loại)
17Máy xét nghiệm nước tiểu (các loại)
18Máy xét nghiệm miễn dịch (các loại)
19Máy xét nghiệm điện giải
20Máy xét nghiệm đông máu
21Máy đo tốc độ máu lắng
22Máy xét nghiệm khí máu
23Máy xét nghiệm HbA1c
24Máy xác định nhóm máu
25Pipette tự động
26Máy ly tâm
27Máy lắc máu
28Bể ổn nhiệt
29Hệ thống Elisa miễn dịch
30Kính hiển vi quang học
31Kính hiển vi điện tử
32Tủ ấm, tủ hút vô trùng
33Máy điện tim (các loại)
34Máy điện não (các loại)
35Máy đo nhĩ lượng
36Máy đo thính lực
37Máy đo loãng xương (các loại)
38Máy hô hấp kế (các loại)
39Máy điện cơ
40Máy điện cơ
41Đèn mổ (các loại)
42Thiết bị phẫu thuận nội soi (các loại)
43Dụng cụ phẫu thuật nội soi (các loại)
44Máy thở (các loại)
45Máy gây mê kèm thở (các loại)
46Máy SpO2
47Monitor bệnh nhân (các loại)
48Monitor sản khoa (các loại)
49Máy hút dịch
50Hệ thống rửa, sấy tay
51Máy sốc tim
52Máy hút khói, hút mùi
53Máy tạo Oxy
54Bơm tiêm điện
55Máy truyền dịch
56Kính lúp phẫu thuật
57Dao mổ điện
58Máy phẫu thuật (các loại)
59Máy khoan, cưa xương
60Khung chỉnh hình (các loại)
61Khớp nhân tạo
62Đinh, nẹp, vít, thanh nối
63Xương ghép, lồng Titan, bơm xi măng
64Máy soi cổ tử cung
65Máy cắt đốt điện cao tần
66Máy cắt đốt hồng ngoại, áp lạnh
67Máy nghe tim thai
68Lồng ấp sơ sinh
69Đèn chiếu vàng da
70Bàn khám sản, bàn đẻ
71Máy phân tích tinh trùng
72Bàn, ghế khám tai mũi họng
73Ghế răng
74Thiết bị phẫu thuật mắt (các loại)
75Đèn soi đáy mắt
76Khúc xạ kế
77Thủy tinh thể nhân tạo
78Dịch nhầy phẫu thuật nội nhãn
79Máy soi, phân tích da
80Máy laser YAG
81Máy triệt lông
82Máy laser CO2
83Máy xăm - xóa xăm
84Hệ thống xạ trị
85PET - PET/CT/MRI
86SPECT - CPECT/CT/MRI
87Hệ thống can thiệp mạch
88Máy chạy thận nhân tạo (các loại)
89Máy tán sỏi (các loại)
90Máy kéo dãn cột sống
91Máy trị liệu (các loại)
92Nồi hấp tiệt trùng
93Tủ sấy tiệt trùng
94Bể rửa siêu âm
95Hệ thống máy giặt - vắt - ủi
96Máy sắc thuốc
97Máy đóng gói
98Máy bao viên
99Hóa chất xét nghiệm (các loại)
100Hóa chất test thử nhanh (các loại)
101Hóa chất tẩy rửa, sát trùng (các loại)
102Hóa chất khám, chẩn đoán (các loại)
103Dụng cụ can thiệp tim mạch
104Van tim nhân tạo
105Bóng nong, Stent
106Máy tạo nhịp tim
107Mạch máu nhân tạo
108Lưới, miếng ghép và chữa thoát vị đĩa đệm
109Keo sinh học, mạch máu và màng não
110Vật tư tiêu hao (các loại)
111Vật tư chẩn đoán hình ảnh (các loại)
112Vật tư chấn thương chỉnh hình (các)
113Vật tư, vật liệu nha khoa (các loại)
114Xe cứu thương (các loại)
115Xe phòng dịch (các loại)
116Máy phun thuốc chống dịch (các loại)
117Quần áo, giày, găng tay, mũ chống dịch (các loại)
118Máy cất nước 2 lần
119Giường bệnh nhân (các loại)
120Tủ thuốc
121Xe tiêm, xe đẩy (các loại)
122Hộp khay đựng dụng cụ
123Đệm giường (các loại)
124Cáng cứu thương (các loại)
125Bộ dụng cụ chuyên khoa (các loại )
126Các loại sinh phẩm và hóa chất xét nghiệm
127Các loại vật tư và trang thiết bị dùng cho cận lâm sàng
128Các loại trang thiết bị dung cụ y tế gia đình
129Các loại y cụ dụng cụ phục vụ trong y tế
130Các loại máy thiết bị phục vụ dùng trong y tế
131Hệ thống Oxi cao áp
132Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)