Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KHOA HỌC Y TẾ NEWSMED

---------------------------

Số 01/VBCB/NM2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 22 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KHOA HỌC Y TẾ NEWSMED

Mã số thuế: 0316616532

Địa chỉ: 766/3 SƯ VẠN HẠNH, PHƯỜNG 12, QUẬN 1, TP.HCM, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH KHOA HỌC Y TẾ NEWSMED - 766/3 SƯ VẠN HẠNH, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VŨ MẠNH TUẤN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024036472   ngày cấp: 14/09/2012   nơi cấp: Công an Thành Phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0903900958   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÊ THỊ MINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038188003506   ngày cấp: 17/02/2017   nơi cấp: CTCCS ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLOG VỀ DÂN CƯ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bán buôn trang thiết bị - dụng cụ y tế thông thường. Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác chưa được phân vào đâu: thiết bị, dụng cụ thẩm mỹ
2Nồi hấp tiệt trùng dùng trong y tế
3Test kháng nguyên Sars CoV 2 Bio Credit Covit 19AG
4Khẩu trang các loại, mặt nạ thở oxy có túi
5Gel chữa lành vết thương, băng dán vết thương, dung dịch sát khuẩn điều trị vết thương.
6Phần mềm quản lý hồ sơ bệnh nhân, và các phần mềm khác.
7Máy đo SPO2
8Găng tay, găng khám phẩu thuật.
9Máy theo dõi bệnh nhân
10Xe lăn cho người tàn tật, nạng gỗ, giường bệnh nhân.
11Bông gòn, băng gạc, vật tư tiêu hao dùng trong y tế.
12Thiết bị thăm dò chức năng: Đo điện tim (3 kênh/6 kênh/12 kênh), Đo thính lực , Đo chức năng hô hấp, Màn hình thử thị lực, Kính soi cổ tử cung Đèn đọc phim (1-2-3-4 phim)
13NỘI THẤT BỆNH VIỆN: Giường cơ – điện – thủy lực Băng ca chuyển bệnh (1-3 tay quay/ thủy lực) Bàn ăn (trên giường/ cạnh giường) Tủ đầu giường Băng ca (thủy lực) Băng tắm di động (thủy lực)
14PHẪU THUẬT NỘI SOI: Hệ thống – dụng cụ nội soi buồng tử cung (thăm khám/ chẩn đoán/ phẫu thuật ) Nội soi Thần kinh cột sống, Máy mài, khoan, cưa xương
15THANH TRÙNG TIỆT TRÙNG: Tiệt trùng (plasma/ khí EO/ hấp tiệt trùng) , Máy đóng gói bán tự động, máy phun sương tiệc trùng.
16THIẾT BỊ DỤNG CỤ PHÒNG MỔ: Bàn mổ (cơ/ điện/ chỉnh hình/ mắt) – Bàn sản , Đèn mổ (treo trần 1-2 nhánh/ di động), treo/di động/kẹp bàn. , Máy hút dịch (phẫu thuật/ xách tay/ cấp cứu), treo trần/treo tường di động) Máy cắt đốt (lưỡng cực/ đơn cực), Hệ thống làm ấm bệnh nhân Đệm/chăn làm ấm di động Hệ thống khoan - cưa – mài xương chuyên khoa Các loại răng khoan và cưa, Dụng cụ phẫu thuật nội soi dùng 1 lần Ổ bụng – sản khoa – niệu, Bộ huấn luyện kỹ thuật nội soi Cắt – khâu – sinh thiết, Dụng cụ phẫu thuật các chuyên khoa các loại Tiểu phẫu – Trung phẫu – Đại phẫu Thẩm mỹ - Tim – Mắt – Chỉnh hình
17VẬT LÝ TRỊ LIỆU – PHCN: Máy kéo giãn cột sống (1 người/ 2 người) Máy điện xung trị liệu (tần số thấp/ giao thoa) , Máy siêu âm trị liệu, máy nén khí, máy tập chức năng tay chân, giường (cơ/điện) , súng bắn huyệt.
18Các loại vật tư trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)