Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT VIỆT SINH

---------------------------

Số 01/2021/VS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 23 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT VIỆT SINH

Mã số thuế: 0313396399

Địa chỉ: 539/47B Lũy Bán Bích, Phường Phú Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Văn phòng giao dịch và Kho bảo quản - 730/1/2/7C Hương Lộ 2, Phường Bình Trị Đông A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN VĂN SINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 095087004825   ngày cấp: 17/08/2021   nơi cấp: Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0919112141   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: VÕ HỮU NHÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 385310329   ngày cấp: 17/06/2013   nơi cấp: Công an Thành phố Bạc Liêu

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm (máy xét nghiệm Realtime PCR, PCR,..)
2Chất thử, hóa chất chẩn đoán, hóa chất khử khuẩn
3Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
4Test nhanh Covid
5Tủ lạnh âm sâu
6Tủ an toàn sinh học cấp I, II, III
7Tủ lạnh bảo quản máu, tủ lạnh bảo quản vaccine, sinh phẩm
8Bơm tiêm, bơm truyền dịch
9Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
10Máy tách chiết tế bào, Máy tách chiết ADN/ARN và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
11Trang thiết bị Y tế loại B,C,D khác đúng theo quy định pháp luật
12Các vật tư tiêu hao Y tế loại B,C,D khác đúng theo quy định pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)