1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH BẢO HỘ VÀ VẬT TƯ Y TẾ A&A
Mã số thuế:
0317042418
Địa chỉ:
Số 42U, Đường 12,
Phường Trường Thọ,
Thành phố Thủ Đức,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
Kho công ty -
số 12 đường số 25, khu phố 2,
Phường Bình Trưng Tây,
Thành phố Thủ Đức,
Thành phố Hồ Chí Minh
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
ĐINH THỊ QUYÊN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
024743580
ngày cấp:
01/06/2007
nơi cấp:
CA TP. Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0775671670
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
ĐINH THỊ THANH
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
025223771
ngày cấp:
24/12/2009
nơi cấp:
Công An TP. Hồ Chí Minh
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 |
| 2 | Cảm biến đo SpO2 |
| 3 | Máy đo nồng độ oxy SpO2 và dây đo SpO2 |
| 4 | Máy theo dõi đa thông số (Huyết áp, đường huyết, SpO2) |
| 5 | Máy tạo oxy và phụ kiện |
| 6 | Kéo phẫu thuật |
| 7 | Chỉ phẫu thuật |
| 8 | Dao phẫu thuật |
| 9 | Kim phẫu thuật |
| 10 | Đệm phẫu thuật |
| 11 | Ga phẫu thuật |
| 12 | Dụng cụ pank |
| 13 | Cán dao phẫu thuật |
| 14 | Kẹp phẫu thuật |
| 15 | Cưa phẫu thuật |
| 16 | Chỉ tự tiêu |
| 17 | Ống nghiệm, lọ dùng để bệnh phẩm, các đầu côn, vòi bơm lấy dung dịch |
| 18 | Dung dịch, hoá chất khử khuẩn |
| 19 | Khay ngâm dụng cụ tiệt khuẩn |
| 20 | Miếng nẹp sau phẫu thuật |
| 21 | Mặt nạ cố định |
| 22 | Kẹp ống thông, dây dẫn; miếng dán giữ ống thông |
| 23 | Túi đựng nước tiểu |
| 24 | Túi đựng dịch xả trong lọc màng bụng |
| 25 | Ống nghiệm chứa chất chống đông |
| 26 | Túi ép tiệt trùng |
| 27 | Bao bì đựng dụng cụ không chứa giấy |
| 28 | Bao chụp đầu đèn |
| 29 | Bao camera nội soi |
| 30 | Túi đựng bệnh phẩm nội soi |
| 31 | Găng tay phẫu thuật |
| 32 | Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn), gồm hai mặt (một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy), được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải băng keo để có thể dán túi. Túi dạng đã đóng gói bán lẻ. |
| 33 | Mặt hàng sản phẩm dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng ống được ép dẹt, gồm 2 mặt (một mặt bằng giấy, một mặt bằng polyester, giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) đã được dán kín 2 cạnh với nhau, đóng thành dạng cuộn |
| 34 | Áo phẫu thuật |
| 35 | Máy hấp tiệt trùng |
| 36 | Nồi hấp tiệt trùng |
| 37 | Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma |
| 38 | Bơm tiêm dùng một lần |
| 39 | Kim tiêm bằng kim loại |
| 40 | Kim khâu vết thương |
| 41 | Kim phẫu thuật bằng kim loại |
| 42 | Kim, bút lấy máu và dịch cơ thể |
| 43 | Kim dùng với hệ thống thận nhân tạo |
| 44 | Kim luồn mạch máu |
| 45 | Khẩu trang phẫu thuật |
| 46 | Các trang thiết bị y tế loại B, C và D khác theo đúng quy định |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
