Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN THƯƠNG MẠI, DỊCH VỤ VÀ SẢN XUẤT MIỀN TRUNG

---------------------------

Số 02VB/TLCL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Nam , ngày 27 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Nam

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN THƯƠNG MẠI, DỊCH VỤ VÀ SẢN XUẤT MIỀN TRUNG

Mã số thuế: 4001063384

Địa chỉ: Lô A21 - Khu trung tâm thương mại, phường Phước Hòa, TP Tam Kỳ, Quảng Nam, Phường Phước Hòa, Tam Kỳ, Tỉnh Quảng Nam

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN THƯƠNG MẠI, DỊCH VỤ VÀ SẢN XUẤT MIỀN TRUNG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô A 21-Khu trung tâm thương mại, phường Phước Hòa, thành phố Tam Kỳ, tỉnh Quảng Nam., Phường Phước Hòa, Tam Kỳ, Tỉnh Quảng Nam

Điện thoại: 0903501502    Fax:

Email: congtykynghekimloaimientrung@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐOÀN HÙNG TUẤN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201349325   ngày cấp: 03/02/2009   nơi cấp: Công an TP Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0903501502   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lê Hữu Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049087008006   ngày cấp: 10/08/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 35  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Giường y tế1000
2Bàn y tế500
3Bàn tiểu phẫu200
4Bàn sinh200
5Bàn khám bệnh300
6Tủ thuốc 500
7Tủ đầu giường1000
8Tủ thuốc đông y100
9Tủ đụng dụng cụ500
10Xe tiêm1000
11Xe đẩy bình Oxy100
12Cọc truyền dịch300
13Ghế xoay 200
14Ghế bô100
15Xe đẩy cáng tay100
16Bàn chăm sóc trẻ sơ sinh100
17Bàn các loại50
18Bàn để dụng cụ1000
19Cáng y tế50
20Xe đẩy cấp phát thuốc và dụng cụ1000
21Giường châm cứu, xoa bóp, bấm huyệt200
22Giường phục hồi chức năng200
23Giàn tập phục hồi chức năng200
24Tủ các loại100
25Bàn các loại200

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)