Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI & DƯỢC PHẨM HƯƠNG NAM

---------------------------

Số 01/DPHN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hải Phòng , ngày 27 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Phòng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI & DƯỢC PHẨM HƯƠNG NAM

Mã số thuế: 0200227456

Địa chỉ: Số 11 Ngõ 108 Cát Cụt, Phường Hồ Nam, Quận Lê Chân, Thành phố Hải Phòng

Văn phòng giao dịch(nếu có): Nhà thuốc Hương Nam-trực thuộc Công ty TNHH thương mại & dược phẩm Hương Nam - 110 Cát Cụt, Phường Hồ Nam, Quận Lê Chân, Thành phố Hải Phòng

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Lê Hoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031169000945   ngày cấp: 03/08/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0919928269   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phạm Lê Hoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031169000945   ngày cấp: 03/08/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Lê Thị Hân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 03014000039   ngày cấp: 24/08/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(3) Họ và tên: Vũ Hoàng Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031693880   ngày cấp: 04/02/2013   nơi cấp: Công An Hải Phòng

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo huyết áp cổ tay, bắp tay các loại
2Cáng cứng inox, giường inox
3Nẹp cổ, chân , tay các loại
4Trang phục phòng dịch (đồ bảo hộ)
5Cáng bạt gấp
6Túi cứu thương
7Nhiệt kế hồng ngoại
8Máy đo nồng độ oxy
9Máy đo nồng độ cồn
10Máy đo tiểu đường
11Dây oxy
12Garo Cao su
13Bình Oxy
14Máy tạo oxy
15Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
16Chỉ tự tiêu, chỉ không tự tiêu dùng trong phẫu thuật
17Nhiệt kế điện tử; Nhiệt kế thủy ngân
18Test xét nghiệm nhanh covid (Kit test nhanh kháng nguyên SARS- CoV- 2)
19Test ma túy
20Mặt nạ phòng độc
21Chất thử chẩn đoán bệnh khác (Que thử, khay thử; chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro…)
22Nồi hấp, tủ sấy
23Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
24Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim luồn mạch máu
25Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
26Phim X Quang dùng trong y tế
27Đèn khám; Đèn phẫu thuật
28Găng phẫu thuật các loại…
29Khẩu trang phẫu thuật…
30Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác….

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hải Phòng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)