1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DƯỢC PHẨM TÂY ĐỨC VIỆT
Mã số thuế:
0105709033
Địa chỉ:
Số 1 ngách 35/81 Đặng Thai Mai,
Phường Quảng An,
Quận Tây Hồ,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Lê Hữu Thanh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001070000586
ngày cấp:
25/04/2021
nơi cấp:
CỤC CẢNH SÁT QUẢN LÝ HÀNH CHÍNH VỀ TTXH
Điện thoại cố định:
0913586954
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Nguyễn Hữu Thanh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001070000586
ngày cấp:
25/04/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về TTXH
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | SGTi-flex COVID-19 Ag |
| 2 | Humasis COVID-19 Ag Test |
| 3 | BioCredit COVID-19 Ag |
| 4 | Panbio COVID - 19 Ag Rapid Test Device |
| 5 | Máy Định Danh Vi Khuẩn HP C13 |
| 6 | Test hơi thở HP(H.pylori) C13 |
| 7 | Test Nhanh Cúm A&B Care US Influenza A&B |
| 8 | Test Nhanh Sốt Xuất Huyết NS1 |
| 9 | Test Nhanh Sốt Xuất Huyết IgM IgG |
| 10 | Test Nhanh Sốt Xuất Huyết NS1 & Igm IgG |
| 11 | Test Nhanh H.P |
| 12 | Test Nhanh HbsAg |
| 13 | Test Nhanh HbsAb |
| 14 | Test Nhanh Anti-Hcv |
| 15 | Test nhanh chất gây nghiện |
| 16 | Test Nhanh Syphilis |
| 17 | Ống Chân Không |
| 18 | Ống Nghiệm |
| 19 | Ống Chân Không Heparin Sodium |
| 20 | Ống Nghiệm Glucose |
| 21 | Ống Lấy Máu Chân Không Lithium Heparin |
| 22 | Holder - Giá Tháo Dỡ Kim Nhanh |
| 23 | Que Cấy Bao Gồm Chất Bảo Quản |
| 24 | Nước rửa PROBE WASH M ELECSYS |
| 25 | Nước rửa PRECLEAN M |
| 26 | Thuốc thử IGE |
| 27 | Thuốc thử FERRITIN |
| 28 | Thuốc thử INSULIN |
| 29 | Thuốc thử LH |
| 30 | Thuốc thử FSH |
| 31 | Thuốc thử Estradiol |
| 32 | Thuốc thử PROLACTIN |
| 33 | Thuốc thử Testosterone |
| 34 | Thuốc thử PROGESTERONE |
| 35 | Thuốc thử HCG-BETA |
| 36 | Thuốc thử CORTISOL |
| 37 | Thuốc thử Anti-HCV |
| 38 | Thuốc thử HIV combi PT |
| 39 | Thuốc thử RUBELLA IgG |
| 40 | Thuốc thử RUBELLA IgM |
| 41 | Thuốc thử AFP |
| 42 | Thuốc thử CA 15-3 |
| 43 | Thuốc thử CA 19-9 |
| 44 | Thuốc thử CA 125 |
| 45 | Thuốc thử CA 72-4 |
| 46 | Thuốc thử CEA |
| 47 | Thuốc thử CYFRA |
| 48 | Thuốc thử NSE |
| 49 | Thuốc thử PSA |
| 50 | Thuốc thử FREE PSA |
| 51 | Thuốc thử HE4 |
| 52 | Thuốc thử free βhCG |
| 53 | Các loại thuốc thử khác |
| 54 | Nước rửa ProCell |
| 55 | Nước rửa Clean Cell |
| 56 | Vật tư tiêu hao Assay Typ |
| 57 | Vật tư tiêu hao Assay Cup |
| 58 | Đầu Côn |
| 59 | Pipet |
| 60 | Ống nghiệm |
| 61 | Lọ lấy mẫu |
| 62 | Que tăm bông lấy dịch |
| 63 | Bơm tiêm |
| 64 | Găng tay |
| 65 | Khẩu trang |
| 66 | Dung dịch sát khuẩn |
| 67 | Dụng cụ phòng hộ cá nhân |
| 68 | Kit Sars Covi-2 Real Time Pcr |
| 69 | Muối rữi mũi xoang cát linh |
| 70 | Periokin gelPerio kin hyaluronic |
| 71 | và các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
